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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SUVAXYN® M. Hyo Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre la pneumonie à Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs

Source : RCP du 02/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose (2 mL) contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3, inactivée : RP ≥ 1 (*)(*) Unité de puissance relative (RP) déterminée par quantification de l'antigène par technique ELISA (test d'activité in vitro) de séries non diluées par rapport à un vaccin de référence.• Adjuvant(s) :Carbopol 941 : 4 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	50 – 115 ppm
Acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA)	-
Amarante	-
Chlorure de sodium	-
Phosphate de sodium dibasique heptahydraté	-
Eau pour préparations injectables	-

Suspension aqueuse rosâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB13.La vaccination induit une immunisation active contre Mycoplasma hyopneumoniae.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs charcutiers :Immunisation active contre les infections causées par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcins, permettant de réduire la fréquence et la sévérité des lésions pulmonaires.Début et durée de l’immunité : n’ont pas été établis.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Une dose de 2 mL doit être administrée par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, deux fois à deux semaines d'intervalle, à des porcs à partir de l'âge d'une semaine et avant l'âge de 10 semaines.Bien agiter le vaccin avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.Il est de bonne pratique de laisser le vaccin se réchauffer à la température du corps dans la main ou dans la poche avant l'administration, afin d'éviter l'inconfort lié à l'injection d'un liquide froid.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Porcins :

Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Gonflement du site d’injection¹

¹Transitoire, de 2 cm de diamètre, disparaissant spontanément en quelques jours.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Eviter de stresser les animaux pendant la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil au médecin et lui montrez-lui la notice ou l'étiquetage.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Sans objet.Fertilité : Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration d'une surdose peut très fréquemment causer le même type de réaction que celle observée après l'administration d'une dose unique (cf. « Effets indésirables »).• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4143631 4/2000Boîte de 10 flacons de 50 doses

GTIN 08714015011976

A.M.M. FR/V/4143631 4/2000Boîte de 10 flacons de 125 doses

GTIN 08714015011969

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 29/10/2024

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