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SUVAXYN® M.Hyo Mono Émulsion injectable
Date de la dernière mise à jour :
Avril 2024
Vaccin inactivé contre la pneumonie à Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs
SUVAXYN® M.Hyo Mono Émulsion injectable
Source : RCP du 20/03/2024
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée : AR* (non-dilué) ≥ 1,00• Adjuvant(s) :Carbopol 941 : 4,00 mgSqualane** : 3,24 mg* Activité relative mesurée par ELISA en comparaison à un vaccin de référence** Composant de MetaStim (contenant également du Pluronic L-121 et polysorbate 80)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,20 mg |
| Chlorure de sodium | - |
| Chlorure de potassium | - |
| Phosphate disodique dodécahydraté | - |
| Phosphate de potassium monobasique | - |
| Polysorbate 80 | - |
| Pluronic L-121 | - |
| EDTA tétrasodique 2H2O | - |
| Borate de sodium | - |
| Phosphate de sodium dibasique | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QI09AB13Pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcs d'un âge minimal de 7 jours : Immunisation active en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.Mise en place de l'immunité : 2 semaines.Durée de l'immunité : 6 mois après vaccination.Administration et posologie
Voie intramusculaireAdministrer une dose (2 mL) par animal par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.Bien agiter le produit avant l’administration et de façon intermittente lors du processus de vaccination.Il est recommandé de laisser le vaccin se réchauffer à température corporelle dans la main ou la poche avant l'administration, pour éviter l'inconfort de l'injection d'un liquide froid.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Porcs :| Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) | Gonflement au site d’injection1Frissons2,Piloérection2,Dépression2, Température élevée2,3 |
| Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) | Réaction de type anaphylactiqueSignes neurologiques |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Eviter tout stress chez l'animal autour de la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Après administration d'une double surdose par la voie d'administration recommandée à des porcs âgés de 3 semaines, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique 3.6 « Effets indésirables », n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température corporelle jusqu’à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes, jusqu'à 1 cm de diamètre. L'administration d'une surdose de vaccin n'a pas été étudiée chez les porcelets d'une semaine.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.À conserver dans le récipient d’origine.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6984734 7/2008Boîte de 1 flacon de 100 ml (50 doses)
GTIN 08714015020367
A.M.M. FR/V/6984734 7/2008Boîte de 1 flacon de 250 ml (125 doses)
GTIN 08714015022446
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 02/04/2024
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