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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SUVAXYN® Circo + MH RTU

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre l'infection par le circovirus porcin type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs

Source : RCP du 03/11/2021

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable.Chaque dose (2 mL) contient :• Substances actives :Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2 : 2,3 - 12,4 AR*Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée : 1,5 - 3,8 AR*• Adjuvants :Squalane : 0,4% (v/v)Poloxamer 401 : 0,2% (v/v)Polysorbate 80 : 0,032% (v/v)• Excipients :Thiomersal : 0,2 mg*Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.Emulsion blanche homogène.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.Code ATC-vet : QI09AL08.Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2. Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé. Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs charcutiers :- Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirrus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.- Immunisation active des porcs de plus de 3 semaines d'âge contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae,— Début de l’immunité : 3 semaines après vaccination.— Durée de l’immunité : 23 semaines après la vaccination.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.• Posologie : Administrer une dose de 2 mL aux porcs dans le cou derrière l’oreille.• Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d’âge.Bien secouer avant l’administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.L’utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.Le vaccin doit être administré de façon aseptique.Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l’émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l’émulsion redevient homogène.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquemment observée pendant les 24 premières heures après vaccination dans les essais laboratoire et essais cliniques. Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant vaccination peut souvent dépasser 2°C. Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.— Des réactions tissulaires locales sous la forme d’un gonflement au site d’injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister jusqu’à 2 jours (sur la base d’études d’innocuité de laboratoire). La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre. Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d’injection, effectué 4 semaines après l’administration répétée d’une dose unique de vaccin, a révélé très fréquemment une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.— Dans les études d’efficacité terrain, des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité ont été peu fréquemment observées après la vaccination, s’exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression. Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune information disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 0,8°C) a été observée 4 heures après l’administration de 2 fois la dose. Le retour à une température normale s’est fait spontanément dans les 24 heures sans traitement.Une réaction tissulaire locale sous la forme d’un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d’injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l’émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l’émulsion redevient homogène.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte carton d'un flacon de 100 mL (50 doses)

Autorisation Européenne EU/2/15/190/002 du 6/11/15

GTIN 05414736035970

Boîte carton d'un flacon de 250 mL (125 doses)

Autorisation Européenne EU/2/15/190/003 du 6/11/15

GTIN 05414736035925

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 22/03/2023

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