Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SURRICOXX® 400 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution pour administration dans l'eau de boisson à base d'amprolium pour poules, dindes, canards et pintades

Source : RCP du 09/05/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution pour administration dans l’eau de boisson.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :AMPROLIUM (sous forme de chlorhydrate) : 400,0 mg(équivalant à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium)• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 9 mgSolution jaune limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne, autres agents contre les maladies à protozoaires, amprolium.Code ATC-vet : QP51AX09.• Propriétés pharmacodynamiques :L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. L'amprolium agit en interférant comme antagoniste compétitif dans le mécanisme de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.Dans les études in vitro, il a été montré que la prise de thiamine par les schizontes d'Eimeria tenella et par les cellules intestinales de l'hôte se faisait par diffusion passive ou par un processus actif dépendant du pH et de l'énergie. L'amprolium inhibe compétitivement les deux systèmes, cependant, il a été démontré que le parasite était plus sensible que l'hôte à l'amprolium.Comme montré sur des poules contaminées par Eimeria maxima, l'administration d'amprolium provoque une proportion morphologiquement anormale de macrogamètes et d'oocystes ce qui peut expliquer les taux réduits de sporulation.• Propriétés pharmacocinétiques :L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard. L'amprolium est éliminé principalement par les fèces.• Propriétés environnementales :L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), les dindes, les canards et les pintades : Traitement des coccidioses intestinales dues aux Eimeria spp sensibles à l’amprolium.

Administration et posologie

Administration dans l’eau de boisson.La posologie pour chaque espèce cible est de 20 mg d’amprolium par kg de poids vif par jour (soit 0,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour), pendant 5 à 7 jours consécutifs.— Le poids vif des animaux à traiter et leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent être prise en considération pour la préparation de la solution médicamenteuse. La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage. Afin d’obtenir la quantité requise du médicament vétérinaire en mL par litre d'eau potable, le calcul suivant doit être appliqué :[(0,05 mL du produit par kg de poids vif et par jour) x (Poids moyen (kg) des animaux à traiter) x (Nombre d’animaux)] / Consommation totale d’eau (L) des animaux le jour précédent le traitement = … mL de solution orale par litre d’eau de boisson— Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.— A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.— Une solubilité dans l'eau potable allant jusqu'à 100 mL de produit par litre peut être utilisée lors de la préparation de solutions mères destinées à être utilisées dans un système de pompe doseuse qui dilue ensuite le produit jusqu'à sa concentration finale correcte. Pour les solutions mères et lors de l'utilisation de pompes doseuses, il faut veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les réglages du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de l'apport en eau des animaux à traiter.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Autres oiseaux : 50 à 100 mg par litre d'eau de boisson pendant 5 joursSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.Ce produit ne doit pas être utilisé en même temps que des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance, l’utilisation d’antiprotozoaires d’une autre classe ou avec un autre mécanisme d’action doit être envisagé.- Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.- Eviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.- Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.- Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.- En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.- En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de l'amprolium n'a pas été établie chez les oiseaux producteurs d’œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Par conséquent, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration simultanée de produits contenant des complexes de vitamines B.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'usage prolongé d’amprolium à fortes doses peut entrainer des carences en thiamine. Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Œufs : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production aviaire.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4691006 0/2020Flacon de 1 L

GTIN 05420041503660

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 26/04/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance