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Classe thérapeutique
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Voie
Catégorie légale

SURESEAL®

Date de la dernière mise à jour : Juin 2023

Suspension intramammaire à base de bismuth lourd pour les vaches laitières au tarissement

SURESEAL®

Source : RCP du 01/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension intramammaire.Une seringue intramammaire de 4 g contient :Substance(s) active(s) :Sous-nitrate de BISMUTH lourd : 2,6 gSuspension marron claire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits divers pour les trayons et mamelles.Code ATC-vet : QG52X.• Propriétés pharmacodynamiques :L'administration du produit dans chaque quartier entraîne la formation d'une barrière physique empêchant la pénétration des bactéries. Ceci réduit ainsi l'incidence des infections intramammaires ascendantes durant la période du tarissement.• Propriétés pharmacocinétiques :Le sous-nitrate de bismuth lourd n'est pas systématiquement absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée de 100 jours).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches laitières : Prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la durée du tarissement.- Chez les vaches considérées comme étant probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament sera utilisé dans le cadre de la gestion des vaches au tarissement pour le contrôle des mammites.- Les critères de sélection des vaches à traiter doivent s'appuyer sur les conseils du vétérinaire. Ces critères peuvent être basés sur l'historique des mammites et des numérations cellulaires individuelles des vaches ou sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques tels que des prélèvements bactériologiques.

Administration et posologie

Voie intramammaire.Administrer le contenu d'une seringue de produit dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (au tarissement).Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du produit.- Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration (technique aseptique).- Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool à 90° ou des lingettes pré-imprégnées d'antiseptique. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration.- Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.- Après l'infusion, utiliser un produit de trempage ou un spray.- Par temps froid, le produit peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter l'extraction du produit.

Contre-indications

— Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation de lactation ou de ponte ».— Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.— Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.— Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Des cas de mammites aiguës ont été très rarement rapportés après l’utilisation de ce médicament, principalement dus à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène. Voir les rubriques ' Précautions particulières d'emploi chez l'animal ' et ' Administration et posologie ', à propos de l’importance de la technique d’administration.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries en cas de signe de mammite clinique.— Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement anti-infectieux approprié.— Ne pas immerger la seringue intramammaire dans l’eau afin d’éviter tout risque de contamination.— N’utiliser la seringue qu’une seule fois.— Comme ce médicament n’a pas d’activité antimicrobienne, afin de diminuer le risque de mammite aiguë due à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène (voir la rubrique ' Effets indésirables '), il est indispensable de suivre la technique d’administration aseptique décrite à la rubrique ' Administration et posologie '. Ne pas administrer un autre intramammaire après l’administration de ce médicament.— Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de l'eau. Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer l'étiquette du produit.— En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce produit.— Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation :Le produit n'étant pas absorbé après l'administration intramammaire, la spécialité peut être utilisée chez les vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon obturateur peut être ingéré par le veau. L'ingestion du produit par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets indésirables.— Lactation :Si la spécialité est administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière supplémentaire n'est nécessaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament a seulement été démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.

Catégorie

Sans objet.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune précaution particulière de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8378076 5/2013Boite de 24 seringues avec 24 lingettes nettoyantes

GTIN 05023534034711

BIOTOPIS

Le Conquérant100, avenue Guillaume Le Conquérant14100 LISIEUX

contact@biotopis.fr

Fiche mise à jour le : 25/09/2023
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