SURAMOX® 10 - Suspension injectable

SURAMOX® 10 Suspension injectable

Source : RCP du 20/06/2011

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 100 mgAlcool benzylique : 0,009 mlButylhydroxyanisole : 0,18 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La structure de l'amoxicilline comprend les cycles bêta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. Les bêta-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane (elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides). Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles.L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration I.M. ou S.C., l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Elle a un faible volume de distribution, un faible taux de fixation aux protéines et une demi-vie terminale courte. Après absorption, les plus fortes concentrations sont atteintes dans les reins, la bile, le foie, les poumons, le cœur et la rate.Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux, porcelets, chiens et chats : affections à germes sensibles à l'amoxicilline.• Chez les veaux et porcelets : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles, et des infections digestives dues aux entérobactéries.• Chez les chiens et chats : traitement des infections digestives, respiratoires, urogénitales ou cutanées.

Administration et posologie

Voies I.M. ou S.C.Veaux, porcelets, chiens, chats : 1 ml pour 10 kg de poids vif une fois par jour pendant 3 à 5 jours (soit 10 mg/kg/jour d'amoxicilline).Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie S.C.— Oiseaux (sauf Psittacidés) : 150 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M.— Psittacidés : 150 mg/kg toutes les 6 heures par voie I.M.— Tortues : 10 à 15 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines ;— chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles ;— quand une résistance à l'amoxicilline est connue ;— chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Ces réactions allergiques peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et diminuer son efficacité.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, à utiliser après évaluation du rapport bénéfice/risque.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfanomides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané, qui peuvent être occasionnellement graves. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Temps d'attente

Viandes et abats : 10 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Présentation(s)

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606