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SULFACYCLINE®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable (sulfadiméthoxine et triméthoprime) pour bovins, ovins, caprins, porcins et équins.
SULFACYCLINE®
Source : RCP du 08/09/2010
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :SULFADIMETHOXINE : 186,800 mgTRIMETHOPRIME : 40,000 mgParahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) : 1,000 mgAlcool benzylique (E1519) : 0,009 mLExcipient q.s.p. : 1 mLSolution limpide de couleur jaune.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, association de sulfamides et triméthoprime.Code ATC-vet : QJ01EW09.• Propriétés pharmacodynamiques :La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et certains protozoaires tels que les coccidies.Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.En association ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux substances actives permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria.) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella).• Propriétés pharmacocinétiques :La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et organes.Le triméthoprime se fixe aux protéines plasmatiques à 40 à 50%. Sa demi-vie plasmatique varie de 40 minutes à 3 heures suivant les espèces. Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme.Les deux substances actives sont partiellement métabolisées au niveau du foie. Leur élimination est principalement rénale et en partie sous leur forme active.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, les ovins, les caprins, les porcins et les équins : affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime : traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.Administration et posologie
Voie intraveineuse lente ou intramusculaire (sauf cheval).12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides ou au triméthoprime.— Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave.Effets indésirables
Intolérances locales au point d'injection lors d'injections intramusculaires chez le cheval.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Ne pas administrer par voie intramusculaire chez le cheval.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Injection intraveineuse lente avec les précautions d'usage : risque de choc anaphylactique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.Temps d'attente
• Porcins :Viande et abats : 12 jours.• Bovins, ovins et caprins :Viande et abats : 12 jours.Lait : 6 jours.• Equins :Viande et abats : 12 jours.Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommations.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :2 ans.Après ouverture : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4618122 4/1990Flacon de 100 ml
GTIN 03760161600347
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 12/06/2023
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