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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SUISENG® Diff/A Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2023

Vaccin inactivé adjuvé contre les clostridioses chez les porcs

Source : RCP du 22/11/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose (2 mL) contient :• Substance(s) active(s) :- Clostridioides difficile, anatoxine A (TcdA) : ≥ 1,60 RP*- Clostridioides difficile, anatoxine B (TcdB) : ≥ 1,65 RP*- Clostridium perfringens de type A, α-anatoxine : ≥ 1,34 RP** RP : Puissance Relative déterminée par ELISA.• Adjuvants :Aluminium (sous forme d’hydroxyde) : 0,6 gExtrait de ginseng (équivalent en ginsénosides)Diéthylaminoéthyl-dextranSuspension de couleur blanche jaunâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivés pour porcins, clostridium.Code ATC-vet : QI09AB12.L’immunisation active des truies et des cochettes reproductrices induit la production d’anticorps neutralisants dirigés contre les toxines A et B de C. difficile et de l’α-toxine des C. perfringens de type A. Ces anticorps passent par le colostrum administré aux porcelets. L'absorption d'une quantité suffisante de colostrum dans les premières heures de vie entraîne une protection passive des porcelets.L’efficacité du vaccin a été démontrée par infection expérimentale avec des toxines A et B de C. difficile et l’alpha-toxine produite par Clostridium perfringens type A. L’efficacité vaccinale à réduire la fréquence de la diarrhée a été démontrée dans des conditions terrain.

Indications pour chaque espèce cible

Pour l’immunisation passive des porcelets nouveaux-nés par l'immunisation active des truies et des cochettes reproductrices :- pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions macroscopiques provoqués par les toxines A et B de C. difficile ;- pour réduire les signes cliniques et les lésions macroscopiques provoquées par l’α-toxine deC. perfringens de type A.La diminution de la fréquence des cas de diarrhée néonatale a été démontrée dans les conditionsterrain.Début de l’immunité :La protection chez les porcelets sous la mère a été démontrée dès le premier jour de vie, lors d’infections expérimentales.Durée de l’immunité :La présence d’anticorps protecteurs neutralisants transferrés aux porcelets via le colostrum a été constatée jusqu’au 28^ème jour de vie chez la majorité des porcelets.

Administration et posologie

Administrer le vaccin par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou.Le vaccin doit être administré à température ambiante (15°C à 25°C).Bien agiter avant emploi.• Primovaccination :Administrer une dose (2 mL) environ 6 semaines avant la mise-bas et une deuxième dose (2 mL) environ 3 semaines avant la mise-bas.Il est recommandé d’administrer la deuxième dose sur le côté opposé à celui utilisé lors de la première administration.• Rappel :À chaque gestation suivante, administrer une dose (2 mL) 3 semaines avant la date présumée de la mise-bas.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— Des études en laboratoire ont fréquemment rapporté une inflammation locale modérée au point d’injection (diamètre maximal de 5 cm) se résorbant sans traitement en 5 jours.— Une légère augmentation transitoire de la température corporelle (moyenne de 0,27ºC, pouvant aller jusqu'à 0,95ºC chez certains animaux) se réduisant spontanément sans traitement, s’est produite fréquemment lors des essais précliniques et de terrain.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.La protection des porcelets est obtenue par ingestion de colostrum. Des précautions doivent être ainsi prises pour assurer une ingestion de colostrum suffisante par les porcelets dans les premières heures de vie.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun connu.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 10 doses

Autorisation Européenne EU/2/21/278/002 du 7/12/21

GTIN 08427711220305

Boîte de 1 flacon de 25 doses

Autorisation Européenne EU/2/21/278/004 du 7/12/21

GTIN 08427711235477

Boîte de 1 flacon de 50 doses

Autorisation Européenne EU/2/21/278/006 du 7/12/21

GTIN 08427711219149

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 22/11/2023

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