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SUISENG® Coli / C Suspension injectable pour porcs

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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SUISENG® Coli / C Suspension injectable pour porcs

Date de la dernière mise à jour : Juin 2024

Vaccin inactivé contre les colibacilloses et les clostridioses chez les porcs

Source : RCP du 24/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :- Adhésine fimbriale F4ab d'E. coli : ≥ 65 % ER₆₀*- Adhésine fimbriale F4ac d'E. coli : ≥ 78 % ER₇₀- Adhésine fimbriale F5 d'E. coli : ≥ 79 % ER₅₀- Adhésine fimbriale F6 d'E. coli : ≥ 80 % ER₂₅- Anatoxine entérique LT d'E. coli : ≥ 55 % ER₇₀- Anatoxine de Clostridium perfringens, type C : RP > 1,05**- Anatoxine de Clostridium novyi, type B : RP > 1,23* %ER_x : pourcentage de lapins vaccinés chez lesquels une réponse sérologique X a été mesurée par EIA.**RP: Activité relative déterminée par ELISA.• Adjuvant(s) :Hydroxyde d’aluminium (équivalant en aluminium) : 500,0 mg (5,3 mg Al)Extrait de ginseng (équivalant en ginsénosides) : 4,0 mg (0,8 mg)• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Siméthicone

Phosphate disodique dodécahydraté

Chlorure de potassium

Phosphate de monopotassium

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

Suspension blanche à jaune clair.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB08.Vaccin bactérien inactivé : vaccin contre les infections à Escherichia coli et clostridiennes.Stimulation du développement d'anticorps protecteurs spécifiques des adhésines d'Escherichia coli et d'anticorps séroneutralisants contre l'entérotoxine labile à la chaleur (LT) d'Escherichia coli, de Clostridium perfrigens de type C et de Clostridium novyi de type B.

Indications pour chaque espèce cible

• Porcelets :- Pour la protection passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies et cochettes reproductrices afin de réduire la mortalité et les signes cliniques d’entérotoxicose néonatale, tels que les diarrhées causées par les Escherichia coli entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).La persistance de ces anticorps n'a pas été établie.- Pour l’immunisation passive des porcelets nouveau-nés contre l’entérite nécrotique par immunisation active des truies et cochettes reproductrices visant à induire la production d’anticorps séroneutralisants contre la ß-toxine de Clostridium perfringens de type C.La persistance d'anticorps n'a pas été établie.• Truies et cochettes :Pour l’immunisation active des truies et cochettes reproductrices visant à induire la production d'anticorps séroneutralisants contre l'α-toxine de Clostridium novyi de type B. La pertinence des anticorps séroneutralisants n'a pas été déterminée expérimentalement.Des anticorps ont été détectés 3 semaines après la réalisation du programme de vaccination de base.La persistance de ces anticorps n'a pas été établie.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Dose : 2 mL/animal.Le schéma de primo-vaccination comporte deux doses, la première étant administrée environ 6 semaines avant la mise bas et la deuxième environ 3 semaines avant celle-ci.Il est recommandé d’administrer la deuxième dose sur le côté opposé de l’encolure du cou.Rappels : pour chaque gestation suivante, administrer une dose 3 semaines avant la date présumée de mise bas.Il est conseillé d’administrer le vaccin à une température comprise entre +15 ºC et +25 ºC.Agiter avant emploi.Pour assurer un mélange correct avec Suiseng Diff/A, utiliser les mêmes volumes de Suiseng Diff/A et de Suiseng Coli/C. Tout le contenu de Suiseng Coli/C doit être transféré dans l’espace de tête du flacon de Suiseng Diff/A (flacon de 50 ml contenant 10 doses, flacon de 100 ml contenant 25 doses et flacon de 250 ml contenant 50 doses).Une aiguille de transfert pré-stérilisée peut être utilisée en suivant les instructions suivantes :- Retirer le bouchon du flacon contenant le vaccin Suiseng Coli/C.- Raccorder une extrémité de l’aiguille de transfert au flacon de Suiseng Coli/C.- Retirer le bouchon du flacon à espace de tête contenant le vaccin Suiseng Diff/A.- Raccorder l’extrémité opposée de l’aiguille de transfert au flacon de Suiseng Diff/A.- Transférer tout le contenu de Suiseng Coli/C dans le flacon de Suiseng Diff/A.- Une fois le transfert terminé, séparer les deux flacons et jeter l’aiguille de transfert.Bien agiter avant emploi. Administrer une dose unique de 4 ml du mélange des vaccins.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Porcs (truies et cochettes) :

Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités)	Température élevée.¹Réaction au point d'injection. ²
Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux / 1000 animaux traités)	Nodules au site d’injection.³
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Granulome au site d’injection.
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Réactions d'hypersensibilité. ⁴

¹ Augmentation de la température observée 6 heures après la vaccination (moyenne de 0,4 ºC, chez certains porcs jusqu'à 1,2 ºC, rarement jusqu'à 2 ºC) disparaissant sans traitement dans les 24 heures suivant la vaccination.² Réaction inflammatoire locale palpable (gonflement ne dépassant pas 2 cm2) qui disparaît sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.³ Résolu dans les 2 à 3 semaines suivant la vaccination.⁴ Les réactions peuvent être mortelles chez les animaux sensibles. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation, à partir de 6 semaines avant la date présumée de mise bas.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré en un point d’injection avec Suiseng Diff/A. Après l’administration des vaccins mélangés, une augmentation de la température corporelle (moyenne de 1,43 ºC, ne dépassant pas 1,87 ºC chez les porcs individuels) au cours des 6 premières heures suivant la vaccination est très fréquente. Un gonflement au point d’injection (de 4 cm maximum) est très fréquent mais il disparaît généralement dans les 4 jours.- Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, sauf avec Suiseng Diff/A.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.Durée de conservation après mélange avec Suiseng Diff/A : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9863661 7/2020Boîte de 1 flacon PET de 10 doses (20 mL)

GTIN 08427711229315

A.M.M. FR/V/9863661 7/2020Boîte de 1 flacon PET de 25 doses (50 mL)

GTIN 08427711229827

A.M.M. FR/V/9863661 7/2020Boîte de 1 flacon PET de 50 doses (100 mL)

GTIN 08427711229575

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 04/06/2024

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