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SUIGEN ROTA COLI®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé adjuvé contre les diarrhées néonatales des porcins dues au rotavirus et à E. coli
SUIGEN ROTA COLI®
Source : RCP du 28/06/2022
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :- Rotavirus suis inact. : OSU 6 : ≥ AR* ≥ 1- Escherichia coli inact. : O101 : K99 (F5) : AR* ≥ 1- Escherichia coli inact. : O147 : K88ab et O149 : K88ac (F4**) : AR* ≥ 1- Escherichia coli inact. : K85 : 987P (F6) : AR* ≥ 1- Escherichia coli inact. : O101 : K99 : F41 (F5, F41) : AR* ≥ 1• Adjuvant :Montanide ISA 25 VG : 0,5 mL* Activité relative (déterminée par méthode ELISA) en comparaison avec le sérum de référence obtenu à partir de souris vaccinées avec un lot ayant satisfait au test de virulence sur les espèces cibles.** Les variants F4ab et F4ac de l’antigène fimbrial sont regroupés en une seule valeur car le test d’activité n’est pas capable de les distinguer.• Excipients :| Composition qualitativeen excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,2 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparation injectable |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI09AL02.Le vaccin contient un rotavirus porcin inactivé et des sérotypes d’E.coli (O147:K88 ab, O149:K88 ac, O101:K99, K85:987P et O101:K99:F41). Le rotavirus porcin induit des anticorps neutralisant qui fournissent une immunité colostrale aux porcelets contre les rotavirus porcins pathogènes. Les souches vaccinales d'E.coli expriment des antigènes fimbriaux F4, F5, F6 et F41. Les antigènes induisent des anticorps colostraux qui empêchent l’adhésion des E.coli entérotoxinogènes (ETEC) sur la muqueuse intestinale et donc préviennent l’action toxique des entérotoxines sur la muqueuse.Indications pour chaque espèce cible
Pour l’immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies et des cochettes gestantes :— Pour réduire les signes cliniques (diarrhée néonatale) causés par Escherichia coli entéropathogène exprimant les facteurs d’adhésions fimbriales F4, F5, F6 et F41,— Pour réduire les signes cliniques (vomissements, diarrhée néonatale et anorexie) provoqués par le rotavirus porcin et son excrétion virale dans les fèces.Début de l’immunité :L’immunité passive commence avec l’allaitement des porcelets et dépend du fait que les porcelets reçoivent suffisamment de colostrum après la naissance.Durée de l’immunité :La protection est conférée pendant les premiers jours critiques de la vie des porcelets ayant reçu du colostrum de truies vaccinées.Administration et posologie
Agiter le contenu du flacon avant utilisation.Administrer par voie intramusculaire (dans le cou derrière l'oreille) une dose (2 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant.Primovaccination :Truies et cochettes : administration de 2 doses à un intervalle de 2 à 4 semaines; la deuxième injection devant être réalisée au plus tard 2 semaines avant la mise-bas.Rappel :Lors des gestations suivantes : administration de 1 dose (2 mL) 4 à 2 semaines avant la mise-bas prévue.Pour la valence rotavirus de ce vaccin, le protocole de rappel vaccinal avec 1 dose n'a pas été testé dans un essai de test d’immunité vaccinale.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Espèces cibles: Porcs (truies et cochettes gestantes).| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection* |
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité** |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour les utilisateurs : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Une injection / auto-injection accidentelle peut entraîner une douleur et un gonflement intenses, en particulier si elle est injectée dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, elle peut entraîner la perte du doigt affecté si des soins médicaux rapides ne sont pas prodigués. En cas d’auto-injection accidentelle de ce produit, demander rapidement un avis médical même si seulement une très petite quantité est injectée, et présenter la notice. Si la douleur persiste pendant plus de 12 heures après un examen médical, consulter à nouveau un médecin.Pour les médecins : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même si de petites quantités ont été injectées, une injection accidentelle avec ce produit peut provoquer un gonflement intense, qui peut, par exemple, entraîner une nécrose ischémique et même la perte d'un doigt. La consultation RAPIDE d’un chirurgien spécialiste est requise et peut nécessiter une incision précoce et une irrigation de la zone injectée, en particulier en cas d'atteinte de la pulpe des doigts ou du tendon.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Utiliser au cours de la gestation selon le schéma vaccinal décrit à la rubrique « Voies d’administration et posologie ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :— Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.— Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Protéger de la lumière.À conserver dans un endroit sec.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5701353 0/2022Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 mL)
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 12/04/2023
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