- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- STRONGHOLD® PLUS
STRONGHOLD® PLUS
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution pour spot-on à base de selamectine et sarolaner pour chats
STRONGHOLD® PLUS
Source : RCP du 20/12/2021
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on.Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes :• Substances actives :| Stronghold PlusSolution pour spot-on | Volume de la pipette(mL) | Selamectine(mg) | Sarolaner(mg) |
| Chats ≤ 2,5 kg | 0,25 | 15 | 2,5 |
| Chats > 2,5 – 5 kg | 0,5 | 30 | 5 |
| Chats > 5 – 10 kg | 1 | 60 | 10 |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques, combinaisons.Code ATC-vet : QP54AA55.• Propriétés pharmacodynamiques :— La selamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La selamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. L'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, conduisant à la paralysie et/ou la mort des parasites concernés.La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant la production des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement). Les débris issus des animaux traités par la selamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). L’activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée (D.immitis).Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.— Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate). Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens. La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate. Ceci provoque une augmentation de la stimulation du système nerveux et la mort des parasites. Le sarolaner présente une puissance de blocage des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères. Le sarolaner n’interagit pas avec d’autres sites d’action connus d’insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines et les cyclodiènes.Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus. Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 1 mois.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration topique de STRONGHOLD® PLUS, la selamectine et le sarolaner sont bien absorbés avec des valeurs moyennes de biodisponibilité de 40,5% et 57,9% respectivement, avec une distribution systémique. Chez le chat, la selamectine et le sarolaner sont des composés avec une faible clairance et des demi-vies longues de 12,5 jours et 41,5 jours respectivement après administration topique.Chez les chats, la voie principale d’élimination de la selamectine a lieu via les fèces, majoritairement avec élimination de la molécule mère. L’identification de métabolites de la selamectine dans les fèces indique que le métabolisme contribue également à l’élimination. La principale voie d’élimination du sarolaner est l’élimination de la molécule mère par voie biliaire, avec contribution du métabolisme.Indications pour chaque espèce cible
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques, les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière simultanée.Ectoparasites :— Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant 5 semaines. Le produit tue les puces adultes avant la ponte des œufs pendant 5 semaines. Grâce à son activité ovicide et larvicide, ce médicament vétérinaire contribue au contrôle des infestations de puces existant dans l’environnement, dans les zones auxquelles l’animal a accès.Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).— Traitement des infestations par les tiques. Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.— Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).— Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).Afin d’être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.Nématodes :— Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).— Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.Administration et posologie
Application par spot-on.STRONGHOLD® PLUS doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci-dessous (soit au minimum 6 mg/kg de sélamectine et 1 mg/kg de sarolaner) :| Poids du chat(kg) | Volumede la pipette(mL) | Dosage et nombre de pipettes à administrer | ||
| Stronghold Plus15 mg/2,5 mg(bouchon jaune) | Stronghold Plus30 mg/5 mg(bouchon orange) | Stronghold Plus60 mg/10 mg(bouchon vert) | ||
| ≤ 2,5 | 0,25 | 1 | - | - |
| >2,5 - 5 | 0,5 | - | 1 | - |
| >5 - 10 | 1 | - | - | 1 |
| >10 | Association appropriée de pipettes | |||
Contre-indications
— Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s), ou à l’un des excipients.Effets indésirables
— L’utilisation du médicament vétérinaire peut induire un prurit léger et transitoire au site d’application.— Une alopécie légère à modérée au site d'application, un érythème et une salivation excessive ont été peu fréquemment observés.— Des signes neurologiques (convulsions, ataxie) et des signes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhée) ont été signalés très rarement, lors de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance). Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivant dans des régions où un vecteur existe, soient testés pour une éventuelle infestation de filaires cardiaques adultes, avant de commencer le traitement préventif avec le médicament vétérinaire.Ce médicament vétérinaire n’est pas efficace contre les formes adultes de D.immitisL’administration à des animaux infestés par des filaires adultes n’a pas posé de problème d’innocuité.Bien que ce ne soit pas indiqué en routine, les bénéfices potentiels d’un test régulier pour des cas particuliers de dirofilariose, devraient être évalués par le vétérinaire responsable.— Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut être exclu.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— L’utilisation de ce médicament vétérinaire est indiquée chez les chats âgés d’au moins 8 semaines et dont le poids est d’au moins 1,25 kg.— Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.— Ne pas appliquer si le poil de l’animal est mouillé.— Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.— Il est important d’appliquer le traitement comme indiqué pour empêcher l’animal de se lécher et d’avaler le produit. Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu’une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.— Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Ce médicament est nocif s’il est ingéré. Conserver le médicament dans son conditionnement d’origine jusqu’à son utilisation, afin d’éviter que des enfants ne puissent avoir un accès direct au médicament. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.— Le médicament peut causer une irritation des yeux. Eviter tout contact avec les yeux, et le contact main-œil. Eviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu’à ce que la zone d'application soit sèche. Se laver les mains après usage, et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l’eau savonneuse. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin.— Les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement. Il est recommandé de traiter les animaux le soir. Le jour du traitement, les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.— Les personnes présentant une peau sensible ou une allergie connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.— Produit hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs. Cependant la sélamectine est considérée comme sans danger pour l’utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants. Alors que l’innocuité du sarolaner n’a pas été évaluée chez les chats reproducteurs, ni pendant la gestation ou la lactation, les études de laboratoire, avec du sarolaner, sur des rats et des lapins, n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune interaction entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé chez les chatons de 8 semaines d’âge traités avec des doses allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, jusqu’à 8 traitements consécutifs, à 28 jours d’intervalle, sauf chez un seul chat ayant reçu 5 fois la dose maximale qui a montré des signes transitoires d’hypersensibilité au toucher, une piloérection, une mydriase et de légers tremblements qui se sont résolus sans traitement.Après ingestion accidentelle d’une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.• Précautions particulières de conservation :À conserver en dessous de 30°C.Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.STRONGHOLD® PLUS ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Les récipients et restes de produit doivent être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.Présentation(s)
• STRONGHOLD® PLUS 15 mg/2,5 mg pour chats de moins de 2,5 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/001 du 8/02/17
GTIN 05414736033334
C.I.P. 8988867
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/002 du 8/02/17
GTIN 05414736033365
C.I.P. 8997091
• STRONGHOLD® PLUS 30 mg/5 mg pour chats de 2,5 à 5 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/003 du 8/02/17
GTIN 05414736033341
C.I.P. 8988910
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/004 du 8/02/17
GTIN 05414736033372
C.I.P. 8997100
• STRONGHOLD® PLUS 60 mg/210 mg pour chats de 5 à 10 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/005 du 8/02/17
GTIN 05414736033358
C.I.P. 8988927
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/16/204/006 du 8/02/17
GTIN 05414736033389
C.I.P. 8997116
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 22/03/2023
Publicité