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STRONGHOLD®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution pour spot-on à base de sélamectine pour chiens et chats
STRONGHOLD®
Source : RCP du 15/01/2019
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on.Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes :• Substance active :| Selamectine | ||
| Stronghold 15 mg pour chats et chiens | Solution à 6 % (m/v) | 15 mg |
| Stronghold 30 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | 30 mg |
| Stronghold 45 mg pour chats | Solution à 6 % (m/v) | 45 mg |
| Stronghold 60 mg pour chats | Solution à 6 % (m/v) | 60 mg |
| Stronghold 60 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | 60 mg |
| Stronghold 120 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | 120 mg |
| Stronghold 240 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | 240 mg |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.Code ATC-vet : QP54AA05.• Propriétés pharmacodynamiques :La selamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La selamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites concernés.La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement). Les débris issus des animaux traités par la selamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la selamectine et peuvent donc contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.L’activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration cutanée, la selamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien. Après absorption cutanée, la selamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement du plasma comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg. La persistance prolongée de la selamectine dans le plasma et sa lente élimination du plasma se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la selamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).Indications pour chaque espèce cible
• Chez les chiens et chats :— Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament, ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines.Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.— Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament. Stronghold® peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois ou vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec Stronghold® et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Stronghold® est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de Dirofilaria immitis.— Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).• Chez les chats :— Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).— Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati).— Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).• Chez les chiens :— Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).— Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei).— Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d’Ascaris (Toxocara canis).Administration et posologie
Application cutanée par spot-on.Administration unique de Stronghold® délivrant une dose minimale de 6 mg de selamectine/kg. Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l’administration unique à la dose de 6 mg de selamectine/kg est recommandée.L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous.Administrer le médicament conformément aux tableaux suivants :| CHAT(kg) | Couleur du capuchonde la pipette | Dose de selamectineà appliquer(mg) | Concentrationde la solution(mg/mL) | Volume à administrer(ou taille nominale des pipettes à utiliser)(mL) | |
| ≤ 2,5 | Rose | 15 | 60 | 0,25 | |
| 2,6 - 7,5 | Bleu | 45 | 60 | 0,75 | |
| 7,6 - 10,0 | Taupe | 60 | 60 | 1,0 | |
| > 10,0 | Association appropriée de pipettes 60 | ||||
| CHIEN(kg) | Couleur du capuchonde la pipette | Dose de selamectineà appliquer(mg) | Concentrationde la solution(mg/mL) | Volume à administrer(ou taille nominale des pipettes à utiliser)(mL) | |
| ≤ 2,5 | Rose | 15 | 60 | 0,25 | |
| 2,6 - 5,0 | Violet | 30 | 120 | 0,25 | |
| 5,1 - 10,0 | Brun | 60 | 120 | 0,5 | |
| 10,1 - 20,0 | Rouge | 120 | 120 | 1,0 | |
| 20,1 - 40,0 | Vert | 240 | 120 | 2,0 | |
| > 40,1 | Association appropriée de pipettes 60/120 | ||||
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.— Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.Effets indésirables
— L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associée dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions, une irritation locale et transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.— En de rares occasions, chez les chats et les chiens, l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.— Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l’utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Les animaux traités peuvent être baignés après la deuxième heure suivant le traitement sans perte d’efficacité.— Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.— Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.— Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage. Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.— Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Produit hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme nue ou de toute autre source de combustion.— Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.— Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit.— Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.— Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.• Autres précautions :Empêcher l'animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures suivant l'administration du médicament.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Stronghold® peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune incompatibilité entre Stronghold® et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les études terrain extensives. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Stronghold® a été administré à 10 fois la dose recommandée : aucun effet indésirable n'a été observé. Le médicament vétérinaire a été administré, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des chats et des chiens mâles et femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Conserver dans la plaquette d’origine non ouverte, dans un endroit sec.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.— Stronghold® ne doit pas contaminer les cours d’eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.Présentation(s)
• STRONGHOLD® 15 mg Solution pour spot-on (rose) pour chats et chiens < 2,5 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/001 du 25/11/99
GTIN 05414736029405
C.I.P. 6769368
Boîte de 15 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/012 du 25/11/99
GTIN 05414736029801
C.I.P. 6784899
• STRONGHOLD® 30 mg Solution pour spot-on (violet) pour chiens 2,6 - 5,0 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/003 du 25/11/99
GTIN 05414736029399
C.I.P. 6769374
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/007 du 25/11/99
GTIN 05414736029757
C.I.P. 8914633
• STRONGHOLD® 45 mg Solution pour spot-on (bleu) pour chats 2,6 - 7,5 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/002 du 25/11/99
GTIN 05414736029764
C.I.P. 6769380
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/008 du 25/11/99
GTIN 05414736029368
C.I.P. 6772100
• STRONGHOLD® 60 mg Solution pour spot-on (marron) pour chiens 5,1 - 10,0 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/004 du 25/11/99
GTIN 05414736029351
C.I.P. 6769397
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/009 du 25/11/99
GTIN 05414736029160
C.I.P. 8914640
• STRONGHOLD® 60 mg Solution pour spot-on (taupe) pour chats 7,6 - 10,0 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/013 du 5/04/17
GTIN 05414736013244
C.I.P. 8980446
• STRONGHOLD® 120 mg Solution pour spot-on (rouge) pour chiens 10,1 - 20 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/005 du 25/11/99
GTIN 05414736029382
C.I.P. 6769405
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/010 du 25/11/99
GTIN 05414736029740
C.I.P. 8914656
• STRONGHOLD® 240 mg Solution pour spot-on (vert) pour chiens 20,1 - 40,0 kg :Boîte de 3 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/006 du 25/11/99
GTIN 05414736029344
C.I.P. 6769411
Boîte de 6 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/99/014/011 du 25/11/99
GTIN 05414736029887
C.I.P. 8914662
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 04/04/2023
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