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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STRESNIL®

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2021

Solution injectable à base d'azapérone pour porcs

STRESNIL®

Source : RCP du 16/11/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :AZAPERONE : 40 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 0,5 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,05 mgMétabisulfite de sodium : 2 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :L'azapérone est un neuroleptique de la famille des butyrophénones possédant un puissant effet α-adrénergique. Il exerce une sédation psychomotrice prévisible proportionnelle à la dose administrée. L'animal devient calme et indifférent à son environnement.La période d'induction est courte, environ 15 min pour les jeunes et 30 min pour les adultes. L'effet de l'administration dure 1 à 3 heures, selon la dose et le poids de l'animal.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire, l'azapérone est absorbé rapidement, le pic plasmatique étant atteint en 1 h. Demi-vie terminale courte (2,5 h).Principales voies métaboliques : réduction de la butanone, N-déarylation oxydative et hydroxylation du groupe pyridine.La concentration en azapérone et ses métabolites dans les différents tissus décroît rapidement en fonction du temps (considérée comme négligeable 16 h après administration).L'élimination est totale après 24 h. L'élimination à partir du cerveau, du foie et de l'intestin est relativement lente durant les premières heures et s'accélère ensuite.Elimination majoritaire par les fèces (75 %) et minoritaire par les urines (25 %), dont 12 à 15 % sous forme inchangée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs : tranquillisation et pré-anesthésie.

Administration et posologie

Voie I.M. profonde.Porcs : 0,5 à 1 mL pour 20 kg de poids vif (= 1 à 2 mg/kg d'azapérone), par voie I.M. profonde stricte derrière l'oreille, à l'aide d'une longue aiguille.La dose nécessaire est plus faible pour les animaux adultes que pour les plus jeunes.De très faibles doses (0,5 mg/kg) donnent une sédation légère et rendent l'animal facile à mener. Plus la dose augmente, plus l'animal devient somnolent et lent.Ne pas administrer plus de 5 mL par site d'injection.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux avant le transport à l'abattoir.L'utilisation de la spécialité est déconseillée par grand froid (risque de collapsus cardio-vasculaire par vasodilatation périphérique).

Effets indésirables

A fortes doses, peuvent apparaître salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et sans séquelles.Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :Injecter par voie intramusculaire stricte derrière l'oreille (utiliser une longue aiguille et injecter juste derrière l'oreille perpendiculairement à la peau).Chez les animaux gras, ne pas utiliser une aiguille trop courte pour des injections dans le cou (risque d'injection dans la graisse entrainant un manque d'efficacité).Après injection, laisser l'animal dans un environnement calme durant toute la période d'induction.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.L'innocuité n'ayant pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité, son utilisation dans ce cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Lorsque le produit est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, réduire la dose de l'anesthésique en raison de l'effet potentialisateur de l'azapérone.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :A très forte dose, ptyalisme et polypnée peuvent apparaître. Ces symptômes régressent spontanément et ne provoquent aucune séquelle.Chez les verrats, ne pas dépasser 1 mg/kg (blessures péniennes possibles dues à la relaxation du pénis).• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Prendre un soin particulier pour éviter l'auto-injection accidentelle car la molécule est puissante.Une fois la dose ponctionnée à partir du flacon, protéger l'aiguille jusqu'à administration, ou retirer l'aiguille de la seringue, l'appliquer immédiatement au niveau du site d'injection, puis raccorder la seringue à l'aiguille.Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de projection, laver immédiatement.Se laver les mains après usage.En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage mais ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.

Temps d'attente

Viandes et abats : 18 jours.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation après ouverture : 28 jours.A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage extérieur.Avant ouverture, conserver le flacon en position inversée pour éviter tout risque de cristallisation du produit.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9250324 7/1992Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 05420036935476

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 07/01/2021

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