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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STRANTEL® XL Chien

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimés à base de praziquantel, pyrantel et fébantel pour chiens

STRANTEL® XL Chien

Source : RCP du 08/11/2019

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :PRAZIQUANTEL : 175 mgPYRANTEL (sous forme d'embonate) : 175 mg(soit 504 mg d’embonate de pyrantel)FEBANTEL : 525 mgComprimé oblong, de couleur jaune, avec une barre de sécabilité sur les deux faces.Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique, associations avec du praziquantel.Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :— Ce produit contient des anthelminthiques actifs contre les ascaridés et les ténias gastro-intestinaux.Le produit contient trois substances actives, à savoir :1. Le fébantel, un pro-benzimidazole ;2. Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine ;3. Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants chez le chien (ascaridés, ankylostomes et trichures). Le spectre d'activité couvre, en particulier : Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis. Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.— Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.— Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.— Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit en 2 à 3 jours.• Propriétés pharmacocinétiques :— Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée dans tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Plus de 95 % de la dose est excrétée dans les 24 heures après administration. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.Après administration du produit aux chiens, le pic de concentration plasmatique maximale de praziquantel est atteint en approximativement 2,5 heures.— L'embonate de pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin.En cas d'absorption, l'embonate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.— Le fébantel est relativement vite absorbé et métabolisé en fenbendazole et en oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique. Après administration du produit au chien, le pic de concentration plasmatique maximale en fenbendazole et en oxfendazole est atteint en approximativement 7 à 9 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens adultes : Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :• Nématodes :- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).• Cestodes :Ténias : Echinococcus spp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Administration et posologie

Pour administration orale uniquement.Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.Posologie :Pour le traitement des chiens, 1 comprimé par 35 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 14,4 mg d’embonate de pyrantel et 5 mg de praziquantel / kg de poids corporel).Les posologies sont les suivantes :

Poids corporel(kg)Poids corporel (kg)	Comprimés
Poids corporel(kg)Poids corporel (kg)	STRANTELComprimés pour chiens	STRANTEL XLComprimés pour chiens
Environ 17,5 kg	-	1/2
31 - 35 kg	-	1
> 35 - 40 kg	1/2	+ 1
> 40 - 45 kg	1	+ 1
> 45 - 50 kg	1 + 1/2	+ 1
> 50 - 55 kg	2	+ 1
> 55 - 60 kg	2 + 1/2	+ 1
> 60 - 65 kg	3	+ 1
> 65 - 70 kg	-	2

- Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.- Les comprimés doivent être administrés en une prise unique.- Les demi-comprimés non utilisés doivent être immédiatement jetés ou replacés dans la plaquette entamée jusqu’à utilisation.- S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser pendant le 1^er et le 2^ème tiers de gestation (voir rubrique « Utilisation en cas de gestation et de lactation ou de ponte »).

Effets indésirables

Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) ont été observés.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum. Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc ... n'est pas entrepris.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Une résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.- Afin de minimiser le risque de ré-infestation et de nouvelle infestation, les fèces doivent être ramassées et éliminées de manière appropriée pendant 24 heures après le traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.• Autres précautions :Le produit est efficace contre Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les Etats membres de l’UE mais qui devient plus fréquent dans certains états. L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE). Des directives spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l‘autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Des effets tératogènes attribués à l’administration de fortes doses de fébantel pendant les premiers stades de la gestation ont été rapportés chez le rat, le mouton et le chien- L’innocuité du produit dans le premier et deuxième tiers de gestation n’a pas été étudiée. Ne pas utiliser le produit chez les chiennes gestantes durant le premier et deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Contre-indications »).- L’innocuité d’un traitement unique pendant le dernier tiers de la gestation ou pendant l’allaitement a été établie.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas utiliser simultanément avec de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Dans les études d'innocuité, une dose unique de 5 fois la dose recommandée de l’association praziquantel et embonate de pyrantel ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Exonéré liste II pour certaines présentations.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Toute fraction inutilisée du comprimé doit être utilisée dans les 14 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.Chaque fois qu'un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être replacé dans la plaquette puis inséré dans la boîte.Conserver la plaquette dans la boîte en carton.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4126166 8/2013Boite de 2 comprimés

GTIN 03595890212901

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01

Fiche mise à jour le : 09/05/2023

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