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Voie
Catégorie légale

STRANGVAC®

Date de la dernière mise à jour : Mai 2024

Vaccin recombinant contre l’infection à Streptococcus equi chez les chevaux

STRANGVAC®

Source : RCP du 13/03/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose (2 mL) contient :• Substance(s) active(s) :PROTEINE RECOMBINANTE CCE de Streptococcus equi : ≥ 111,8 µg *PROTEINE RECOMBINANTE Eq85 de Streptococcus equi : ≥ 44,6 µg *PROTEINE RECOMBINANTE IdeE de Streptococcus equi : ≥ 34,6 µg ** déterminé au moyen de tests d’activité in vitro (ELISA)• Adjuvant(s) :Quillaia Saponine purifiée QS-21 (fraction C) : ≥ 260 µgCholestérolPhosphatidylcholineSuspension incolore à jaune pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Classe pharmacothérapeutique : Immunologique pour les Equidae, vaccins bactériens inactivés (y compris mycoplasme, toxoïde et chlamydia), Streptococcus.Code ATC-vet : QI05AB01.— Le vaccin contient des antigènes de type protéine recombinante de Streptococcus equi, inertes et ne peuvent pas se propager à d’autres animaux. STRANGVAC® stimule l’immunité active contre Streptococcus equi, l’agent responsable de la gourme du cheval. Après la vaccination, en plus des anticorps sériques, des anticorps locaux (IgG) peuvent également être détectés dans les sécrétions des fosses nasales. L’immunogénicité des antigènes de Streptococcus equi est améliorée par ISCOM (complexe immunostimulant, Immune Stimulating COMplex).— L’efficacité de la vaccination a été démontrée dans des études utilisant un modèle du stade aigu de l’infection par infection expérimentale avec la souche hétérologue, Streptococcus equi 4047 (isolée à New Forest, au Royaume-Uni en 1990).Après l’infection (deux semaines et deux mois après la seconde dose de vaccination), les chevaux vaccinés ont présenté des signes cliniques aigus moindres que les chevaux témoins non vaccinés.Parmi les animaux vaccinés :- 43 % (12 poneys sur 28) n’ont pas présenté de pyrexie (définie comme une température de 39°C ou plus pendant deux jours sur trois). Le nombre de jours de pyrexie était significativement plus faible chez les animaux vaccinés que chez les animaux non vaccinés.- 36 % (10 poneys sur 28) n’ont présenté aucun signe de toux.- 43 % (12 poneys sur 28) n’ont présenté aucun signe de difficulté à déglutir.- 43 % (12 poneys sur 28) n’ont présenté aucun signe de dépression marquée (inappétence, changement marqué d’attitude) après l’infection.Sur la base des titres en anticorps mesurés, une réponse immunitaire anamnestique a été observée chez les chevaux après un rappel de vaccination 6 mois après la primo-vaccination. Le rôle des anticorps mesurés dans la réponse immunitaire pertinente pour la protection contre la gourme n’est pas connu.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chevaux à partir de 8 mois afin de :- Réduire l’augmentation de la température corporelle, la toux, les difficultés à déglutir et les signes de dépression (inappétence, changements d’attitude) au stade aigu de l’infection à Streptococcus equi.- Réduire le nombre d’abcès dans les ganglions lymphatiques submandibulaires et rétropharyngiens.Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde dose de vaccination.Durée de l’immunité : 2 mois après la seconde dose de vaccination.Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque élevé d’infection à Streptococcus equi a été clairement identifié dans les régions où la présence de cet agent pathogène est connue.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Bien agiter le flacon avant utilisation. Éviter la ponction multiple du flacon. Éviter l’introduction d’une contamination. • Primovaccination : Administrer une dose (2 mL) par injection intramusculaire, puis une seconde dose (2 mL) quatre semaines plus tard.• Rappel : Il n’existe pas de données relatives à l’immunité clinique prolongée provenant de l’administration de rappels à dose unique.Par conséquent, chez les chevaux présentant un risque élevé d’infections à S. equi, il est recommandé de répéter le schéma de primovaccination après deux mois.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une augmentation transitoire de la température corporelle pouvant atteindre 2,6°C pendant un à cinq jours est très fréquente après la vaccination. — Un écoulement oculaire pouvant être mucopurulent et présent dans les deux yeux est très fréquemment observé pendant un à cinq jours après la vaccination. — Des réactions locales transitoires au site d’injection, caractérisées par de la chaleur, une douleur et un gonflement (d’un diamètre d’environ 5 cm), sont très fréquemment observées et peuvent durer jusqu’à cinq jours. La fréquence des réactions au site d’injection est plus élevée après la deuxième dose de primo-vaccination et les doses suivantes. Des gonflements au site d’injection dépassant 8 cm sont peu fréquemment observés; la majorité d'entre eux ont été observés dans le muscle pectoral. Une raideur musculaire autour du site d’injection est peu fréquente. — La perte d’appétit et les changements d’attitude pendant une journée sont fréquents.— Des réactions de type anaphylactique surviennent dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :- Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.- L’effet de la vaccination sur les stades ultérieurs de l’infection, la rupture des abcès développés dans les ganglions lymphatiques, la prévalence du statut de porteur ultérieur, la gourme bâtarde (abcès métastatique), le purpura hémorragique, la myosite et la guérison n’est pas connu.- L’efficacité a été démontrée au niveau de l’individu et se manifeste par la réduction des signes cliniques de la maladie au stade aigu de l’infection. Les chevaux vaccinés peuvent être infectés et excréter S. equi.- Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez des animaux séropositifs, y compris ceux ayant des anticorps d’origine maternelle.- Les procédures de biosécurité visant à limiter le risque d’introduction et de propagation de l’infection à S. equi dans les installations doivent faire partie des outils d’exploitation, indépendamment de la vaccination avec ce produit.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Les tests réalisés sur le vaccin ont montré qu’il peut être utilisé sans risque pour les chevaux dès l’âge de 5 mois.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Une réaction allergique peut survenir. Traiter selon les symptômes.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. En l’absence de données, l’utilisation de ce vaccin n’est pas recommandée.Fertilité : L’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été établies chez les animaux reproducteurs. Le vaccin ne doit être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 33 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 8 flacons de 1 doses (2 mL)

Autorisation Européenne EU/2/21/274/001 du 16/08/21

GTIN 05701170438048

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 02/05/2024
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