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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STOMORGYL® 10 kg

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Comprimés à base de spiramycine et métronidazole pour chiens

STOMORGYL® 10 kg

Source : RCP du 06/04/2021

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé :SPIRAMYCINE : 750 000 U.I.METRONIDAZOLE : 125,0 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 600 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, spiramycine en association avec un autre antibactérien.Code ATC-vet : QJ01RA04.• Propriétés pharmacodynamiques :Le produit est une association de 2 antibiotiques : la spiramycine et le métronidazole.— La spiramycine est un antibiotique bactériostatique de la famille des macrolides. Elle inhibe la synthèse protéique et se lie aux ribosomes bactériens (sous-unité 50S), ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse protéique bactérienne. Elle exerce une activité bactériostatique aux concentrations inférieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI) des mirco-organismes pathogènes ce qui induit un effet antibactérien retard.Elle est active contre les staphylocoques, streptocoques, Bacillus, Actinomyces, contre les Neisseria, les Listeria, les corynebactéries, les clostridies, les genres bactéroïdes, Haemophilus, les tréponèmes, les leptospires, les toxoplasmes, les mycoplasmes.— Le métronidazole est un antibiotique bactériostatique dérivé du nitro-imidazole. Il est actif contre tous les cocci- et bacilles anaérobies, Gram négatif, vis-à-vis des bactéroïdes, des Fusobacterium, des spirochètes et des bacilles anaérobies, Gram positif sporogènes. Il est actif contre de nombreux protozoaires (Trichomonas, Entamoeba, Histomonas).Une synergie dans l'association métronidazole/spiramycine a été mise en évidence chez de nombreux germes microbiens anaérobies et protozoaires impliqués dans les infections orales des carnivores.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration orale, les concentrations plasmatiques de spiramycine atteignent leur maximum entre 2 et 4 h suivant l'administration (C_max=2,29 U.I./ml après administration répétée) et les concentrations salivaires entre 4 et 8 h. Les concentrations salivaires sont approximativement 3 fois supérieures aux concentrations plasmatiques (C_max=2,86 U.I./ml après administration répétée).— Les C_max pour le métronidazole sont atteintes 1 h après l'administration dans la salive et sont du même ordre de grandeur que les concentrations plasmatiques (C_max= 7,07 µg/mL après administration répétée).Le volume de distribution (Vd) est de 7,84 l/kg pour la spiramycine et de 0,7 l/kg pour le métronidazole. La T_1/2 est de 8,1 h pour la spiramycine et de 5,69 h pour le métronidazole respectivement. La clairance plasmatique est de 0,823 l/h/kg pour la spiramycine et de 0,081 l/h/kg pour le métronidazole. La principale voie d'élimination est la bile pour la spiramycine alors que le métronidazole est éliminé par les féces et l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : traitement des affections bucco-dentaires dues à des germes sensibles à la spiramycine et au métronidazole.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : 75 000 UI de spiramycine (sous forme de base) et 12,5 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour, soit un comprimé pour 10 kg de poids corporel et par jour pendant 6 à 10 jours.Dans les cas sévères, la posologie peut être doublée.Pour assurer un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la spiramycine et/ou aux excipients.

Effets indésirables

— Quelques très rares cas de troubles digestifs (vomissements, diarrhée, anorexie) peuvent être observés après traitement.— Une coloration des urines en brun peut être observée.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique.En l'absence d'étude chez l'animal de destination, l'utilisation de cette spécialité chez la chienne gestante en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.En l'absence d'étude chez l'animal, éviter l'administration de la spécialité pendant l'allaitement.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer aux lincosamides et aux antibiotiques bactéricides actifs sur les bactéries en phase de multiplication.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des symptômes neurologiques (tremblements, convulsions, ataxie) peuvent apparaître après des doses élevées ou des périodes de traitement prolongé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le métronidazole a montré des propriétés mutagènes et génotoxiques chez les animaux de laboratoire ainsi que chez les humains. Le métronidazole est un agent cancérogène confirmé chez les animaux de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'homme.Cependant, il existe des preuves insuffisantes chez l'homme concernant la cancérogénicité du métronidazole.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux imidazolés et/ou à la spiramycine doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, demander un avis médical.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9945519 8/1988Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03661103068723

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 24/05/2022

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