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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STIMUFOL®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de gonadotropines pour bovins

STIMUFOL®

Source : RCP du 28/07/2020

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour solution injectable.Un flacon de lyophilisat contient :• Substance(s) active(s) :FOLLITROPINE (pFSH) : 0,50 mgLUTROPINE (pLH) : 0,10 mgUn flacon de solvant contient :• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 10,00 mgParahydroxybenzoate de propyle : 2,50 mgUn mL de solution reconstituée contient :• Substance(s) active(s) :FOLLITROPINE (pFSH) : 0,05 mgLUTROPINE (pLH) : 0,01 mg• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,00 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,25 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Association de gonadotropines.Code ATC-vet : QG03GA99.• Propriétés pharmacodynamiques :La follitropine porcine (pFSH) et la lutropine porcine (pLH) sont des glycoprotéines sécrétées par l'hypophyse antérieure sous l'influence de la GnRH libérée par l'hypothalamus. Elles stimulent les fonctions gonadiques normales et la secrétion des hormones sexuelles chez les mammifères mâles et femelles.La follitropine porcine (pFSH), associée à la lutropine porcine (pLH), induit la superovulation ou polyovulation chez la vache quand elle est administrée à un moment déterminé du cycle sexuel.• Propriétés pharmacocinétiques :La pFSH et la pLH sont des molécules naturelles à demi-vie très courte (environ 5 heures pour pFSH et moins d'une heure pour pLH). Les taux plasmatiques maximaux de la pFSH sont atteints 3 heures environ après injection. Puis il y a une diminution progressive de ceux-ci.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches et les génisses sexuellement matures : Induction de la superovulation.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Après remise en solution d'un flacon de lyophilisat dans 10 mL de solvant, injecter par voie intramusculaire, la quantité nécessaire sous forme de 8 fractions. Les injections sont effectuées à raison de 2 par jour à 12 heures d'intervalle pendant 4 jours. Elles débutent entre les 9^ème et 13^ème jours du cycle sexuel de la femelle.Le fractionnement de la dose utilisée est effectué soit en 8 parties égales, soit en 8 parties inégales pour lesquelles les valeurs vont en décroissant pendant le traitement.Un traitement lutéolytique complémentaire à base de prostaglandine sera associé 60 ou 72 heures après le début du protocole de traitement.• Posologie :Elle est exprimée par la quantité totale de pFSH injectée à la femelle bovine.— Chez la vache : 0,45 à 0,50 mg de pFSH pour le traitement d'une durée de 4 jours, soit une dose totale de 9 à 10 mL de solution reconstituée répartie sur 4 jours en 8 administrations de la façon suivante :- Fractionnement en 8 parties égales : 1,1 à 1,25 mL à chacune des 8 injections.- Fractionnement en volumes à injecter décroissants, tenant compte du dosage indiqué ci-dessus, selon les exemples suivants :1er exemple :1^er jour : 1,7 mL à 1,9 mL à chacune des 2 injections.2^ème jour : 1,4 mL à 1,6 mL à chacune des 2 injections.3^ème jour : 0,8 mL à 0,9 mL à chacune des 2 injections.4^ème jour : 0,6 mL à chacune des 2 injections.2ème exemple :1^er jour : 1,4 mL à 1,6 mL à chacune des 2 injections.2^ème jour : 1,2 mL à 1,4 mL à chacune des 2 injections.3^ème jour : 1,0 mL à chacune des 2 injections.4^ème jour : 1,0 mL à chacune des 2 injections.— Chez la génisse : 0,32 à 0,36 mg de pFSH pour un traitement d'une durée de 4 jours, soit une dose totale de 6,4 à 7,2 mL de solution reconstituée répartie sur 4 jours en 8 administrations de la façon suivante :- Fractionnement en 8 parties égales : 0,8 à 0,9 mL à chacune des 8 injections.- Fractionnement en volumes à injecter décroissants, tenant compte du dosage indiqué ci-dessus, selon l'exemple suivant :1^er jour : 1,1 mL à 1,2 mL à chacune des 2 injections.2^ème jour : 0,9 mL à 1,0 mL à chacune des 2 injections.3^ème jour : 0,6 mL à 0,7 mL à chacune des 2 injections.4^ème jour : 0,6 mL à 0,7 mL à chacune des 2 injections.

Contre-indications

— Animaux présentant un mauvais fonctionnement ovarien.— Animaux dont le cycle sexuel n'a pas encore atteint, ou a déjà dépassé la période recommandée pour l'initiation du traitement.

Effets indésirables

— L'administration du produit sur les vaches en lactation peut entraîner une diminution de la lactation.— Dans des cas exceptionnels, des réactions anaphylactiques sont observées.— Après le traitement, un décalage du retour en chaleur peut avoir lieu.— L'induction de la superovulation peut provoquer l'apparition de kystes ovariens.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Respecter les conditions habituelles d'asepsie.- Il est nécessaire de vérifier, avant tout traitement, que l'animal présente un bon fonctionnement ovarien.- Les injections successives sont effectuées en des points différents.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances du produit devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Le produit doit être manipulé avec précaution par des femmes enceintes.- En cas d'auto-injection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, il est recommandé de demander conseil à un médecin.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Il est déconseillé de dépasser la dose maximale recommandée. Des doses élevées de FSH et LH peuvent être associées à une réduction des taux de fécondation, ce qui amène à une augmentation des ovocytes non fécondés.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.Conserver à l'abri de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3019765 9/1990Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de solvant de 10 mL

GTIN 05430001478013

REPROBIOL

20 rue Pelé-Bois4590 OUFFET (Belgique)Tél. : +32(0)86.477.333

info@reprobiol.be

Fiche mise à jour le : 26/04/2023

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