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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STELLAMUNE® Mycoplasma Émulsion injectable

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2024

Vaccin inactivé adjuvé destiné à la prévention de la pneumonie enzootique porcine due à Mycoplasma hyopneumoniae

Source : RCP du 19/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Émulsion injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma hyopneumoniae inactivée,souche NL 1042 : 6000 à 40 000 UR*• Adjuvant(s)Amphigen base (60 % huile minérale, 40 % lécithine de soja) : 0,025 mLDrakeol 5 (huile minérale) : 0,075 mL• Excipient(s) :Thiomersal : 0,185 mg* Unité relative ELISAHuile translucide, blanchâtre dans une émulsion aqueuse.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB13.Le vaccin contient une souche de Mycoplasma hyopneumoniae inactivée et adjuvée et est destiné à stimuler une immunité active Mycoplasma hyopneumoniae.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs : Immunisation active contre la pneumonie enzootique limitée à la diminution de fréquence d'apparition de pneumonie et à la diminution de l'intensité des lésions, lors d'infections pulmonaires à Mycoplasma hyopneumoniae.

Administration et posologie

1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :• Porcelets de moins de 14 jours :Première injection à partir de l'âge de 3 jours.Deuxième injection au sevrage (2 semaines minimum après la première injection).• Porcelets de plus de 14 jours2 injections à 2-4 semaines d'intervalle.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

L'administration du vaccin peut être suivie d'une réaction modérée et transitoire au site d'injection, allant jusqu'à 2,5 cm qui disparait en 2 jours. Une augmentation transitoire de la température rectale peut être observée dans les 2 jours qui suivent la vaccination.Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l'injection et durer au moins 14 jours.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :A l'attention de l'utilisateur :Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.A l'attention du médecin traitant :Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0336958 8/1995Boîte de 10 flacons de 100 ml (50 doses)

GTIN 05420036935162

Boîte de 4 flacons de 250 ml (125 doses)

GTIN 05420036935216

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 25/07/2024

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