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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STELLAMUNE® Mono Injection

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Vaccin inactivé adjuvé contre la pneumonie enzootique porcine à Mycoplasma hyopneumoniae

Source : RCP du 27/09/2024

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche NL1042 : 4,5 à 5,2 log₁₀ Unités*• Adjuvant(s)Amphigen : 0,025 mLDrakeol 5 (huile minérale) : 0,075 mL• Excipient(s) :Thiomersal : 0,185 mg* Unités relatives ELISA en comparaison avec un vaccin de référence.Huile translucide, blanchâtre dans une émulsion aqueuse.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB13.Stimulation de l'immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs à l'engraissement :— Immunisation active des porcs à partir de 3 jours d'âge pour réduire les lésions pulmonaires, liées à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs en engraissement.- Mise en place de l'immunité : 18 jours après la vaccination.- Durée d'immunité : 26 semaines après la vaccination.— Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge pour diminuer la toux et la perte de poids associées aux infections à Mycoplasma hyopneumoniae chez les animaux en engraissement.- Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.- Durée d'immunité : 23 semaines après la vaccination.

Administration et posologie

Voie intramusculaire profonde.1 dose unique de 2 mL par voie intramusculaire profonde, préférentiellement dans la musculature latérale du cou.La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés en fonction de l'âge de l'animal.La vaccination doit être réalisée avant la période à risque.Les infections se produisent généralement au cours du premier mois de la vie de l'animal.Mode d'administration :Agiter le flacon.Administrer de façon aseptique.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Des réactions tissulaires locales sous forme d'une réaction inflammatoire transitoire au site d'injection (maximum 2,5 cm de diamètre) sont très fréquentes (plus d'un animal sur 10) et peuvent durer jusqu'à 3 jours.— Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,9°C au-dessus de la température de référence) peut être observée pendant les 4 jours qui suivent la vaccination.— Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l'injection et durer au moins 14 jours.— Des réactions d'hypersensibilité, parmi lesquelles un choc anaphylactique ou la mort peuvent survenir dans de très rares cas. Un traitement approprié (par exemple : injection de glucocorticoïdes par voie intraveineuse ou d'adrénaline par voie intramusculaire) doit être administré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— A l'attention de l'utilisateur :Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.— A l'attention du médecin traitant :Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Les réactions au site d'injection observées après administration d'une surdose sont similaires aux réactions observées avec une dose de vaccin. De façon très fréquente (un animal sur 10) les animaux vaccinés avec une surdose développent une réaction palpable au site d'injection, allant jusqu'à 3 cm de diamètre, qui disparaît en 2 jours.Un taux de croissance plus faible a été observé chez les animaux ayant reçu une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou d'autres produits immunologiques.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.Un dépôt noir peut apparaître au fond du flacon lors du stockage.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6641428 1/2002Boîte de 10 flacons de 50 doses

GTIN 05420036935094

A.M.M. FR/V/6641428 1/2002Boîte de 4 flacons de 125 doses

GTIN 05420036935100

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 30/09/2024

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