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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

STARTVAC®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre les mammites des vaches laitières

STARTVAC®

Source : RCP du 07/05/2018

Composition qualitative et quantitative

Émulsion injectable.Chaque dose (2 mL) contient :• Substances actives :Escherichia coli J5 inactivée : > 50 DEL₆₀*Souche inactivée SP 140 de Staphylococcus aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) : > 50 DEL₈₀** DEL₆₀ : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).** DEL₈₀ : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).• Adjuvant :Paraffine liquide : 18,2 mg• Excipient :Alcool benzylique : 21 mgEmulsion homogène de teinte ivoire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour bovins, vaccins bactériens inactivés à usage bovin.Code ATC-vet : QI02AB17.Stimulation d’une immunité active contre Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches et génisses : Vaccination à l’échelle du troupeau des vaches et génisses saines, chez les vaches laitières présentant des problèmes récurrents de mammite, dans le but de réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l’incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.Le schéma vaccinal complet induit une immunité approximativement à partir du 13^e jour suivant la première injection et approximativement jusqu’au 78^e jour suivant la troisième injection.

Administration et posologie

Usage intramusculaire.Les injections seront administrées de préférence en alternance, de chaque côté de l’encolure. Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25°C avant administration. Agiter avant emploi.- Administrer une dose (2 mL) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, 45 jours avant la date de parturition prévue.- Un mois plus tard, une seconde dose devra être administrée (au moins 10 jours avant la mise bas).- Une troisième dose devra être administrée 2 mois plus tard.Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Effets indésirables très rares :— Des réactions transitoires locales d’intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d’une dose de vaccin d’après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation. Il s’agira principalement d’un gonflement (jusqu’à 5 cm² en moyenne) se résorbant en 1 à 2 semaines au plus. Dans certains cas, on observera une douleur au point d’injection cédant spontanément au bout d’un maximum de 4 jours.— Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d’environ 1°C, pouvant atteindre jusqu’à 2°C chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24 heures suivant l’injection d’après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.— Des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître chez certains animaux sensibles, qui peuvent s’avérer mortelles d’après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation. Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :L’ensemble du troupeau devra être vacciné.La vaccination sera considérée comme l’une des composantes d’un programme complexe de contrôle des mammites prenant en compte l’ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l’air et de l’eau, surveillance sanitaire) ainsi que d’autres pratiques de gestion.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que des animaux en bonne santé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Pour l’utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.— Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section 'Effets indésirables' n’a été observé après administration d’une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre + 15 et + 25ºC.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8°C) et à l’abri de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 20 flacons de 1 dose

Autorisation Européenne EU/2/08/092/003 du 11/02/09

GTIN 08427711121138

C.I.P. 8890140

Boîte de 1 flacon de 5 doses

Autorisation Européenne EU/2/08/092/004 du 11/02/09

GTIN 08427711158752

C.I.P. 8890134

Boîte de 1 flacon de 25 doses

Autorisation Européenne EU/2/08/092/006 du 11/02/09

GTIN 08427711159209

C.I.P. 8914745

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 29/03/2023

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