SPECTAM®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2023
Solution injectable à base de spectinomycine pour bovins, ovins, caprins, porcins, équins et volailles
SPECTAM®
Source : RCP du 27/07/2017
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :SPECTINOMYCINE (sous forme de dichlorhydrate pentahydraté) : 100,0 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 9,0 mgMétabisulfite de sodium (E223) : 0,5 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique pour usage systémique.Code ATC-vet : QJ01XX04.• Propriétés pharmacodynamiques :La spectinomycine est un antibiotique bactéricide apparenté aux aminosides agissant par inhibition de la synthèse protéique.Son spectre d'action inclut les bactéries Gram négatif telles que pasteurelles, entérobactéries, Haemophilus, certaines bactéries Gram positif (certaines souches de staphylocoques ou de Streptocoques) et les mycoplasmes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie parentérale, la spectinomycine est bien résorbée (pic plasmatique atteint 1 heure après une injection par voie intramusculaire).Elle se distribue de façon homogène dans l'organisme, dans le secteur extra-cellulaire. On la trouve à concentration élevée dans les liquides d'épanchement et les sécrétions bronchiques.La spectinomycine est éliminée sous forme active, principalement par l'urine.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, équins et volailles : Traitement des infections de l'appareil respiratoire et des infections de l'appareil digestif dues à des mycoplasmes, pasteurelles et colibacilles sensibles à la spectinomycine.Administration et posologie
Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins).Voie intramusculaire, sous-cutanée ou sinusale (volailles).• Chez les bovins :— Pour les infections respiratoires à pasteurelles et mycoplasmes : 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 24 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg une fois par jour pendant 3 jours.— Pour les autres infections à germes sensibles : 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.• Chez les ovins, les caprins, les équins et les porcins :20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.• Chez les volailles :20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la spectinomycine.Effets indésirables
Non connus.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne pas administrer plus de 20 mL du produit par point d'injection.Changer de site d'injection à chaque nouvelle administration.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Éviter tout contact avec la peau et les yeux.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la molécule.L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée.L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.Temps d'attente
— Bovins, ovins, caprins, équins :Viande et abats : 30 jours.Lait : 3 jours.— Porcins :Viande et abats : 30 jours.— Volailles :Viande et abats : 30 jours.Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1512729 5/1992Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
GTIN 03411110101346
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 05/07/2023
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