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SOLVIDINE® 200 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base d'acétylcystéine pour équins
SOLVIDINE® 200 mg/mL
Source : RCP du 02/06/2022
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ACETYLCYSTEINE : 200 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 15 mgSolution aqueuse limpide et incolore.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants (sauf associations avec les antitussifs), mucolytiques.Code ATC-vet : QR05CB01.• Propriétés pharmacodynamiques :L’activité rapide et intense de l’acétylcystéine sur les sécrétions de mucus est due à la présence dans la molécule d’un groupement sulfhydryle (-SH) libre capable de rompre les ponts disulfures responsables de l'agrégation des mucoprotéines et donc de la forte viscosité du mucus.L’action de l’acétylcystéine sur l’éventuelle composante purulente des sécrétions est due à sa capacité à dépolymériser les acides nucléiques.D’après les observations in vitro, l’acétylcystéine exerce des effets protecteurs grâce à la neutralisation directe des toxines présentes dans les voies respiratoires par réduction (des substances oxydantes, par exemple) et conjugaison (formaldéhyde, par exemple). Les radicaux libres peuvent être fixés et donc inactivés par le groupement SH réactif. Pour l’heure, ces propriétés protectrices n’ont pas été démontrées in vivo.• Propriétés pharmacocinétiques :Une étude pharmacocinétique croisée chez le cheval à des doses de 10 mg/kg et 20 mg/kg a montré une absorption rapide, avec un Tmax de 0,5 à 0,9 et de 0,4 à 1,1 heure, respectivement. La Cmax a été de 255,5 à 355,3 ng/mL et de 395,1 à 531,0 ng/mL, avec une AUC0-t de 328,3 à 708,2 ng/mL x h et de 1 084,6 à 1 460,0 ng/mL x h et une demi-vie d’élimination de 0,6 à 1,7 heure et de 0,9 à 2,0 heures, respectivement.La portion libre de l’acétylcystéine se lie aux protéines plasmatiques, comme montré chez le chien, le rat et l’être humain. L’excrétion se fait principalement par voie rénale. Le produit est essentiellement excrété dans les urines sous forme de sulfate inorganique, la quantité de médicament retrouvée sous forme inchangée étant insignifiante. L’acétylcystéine étant un composé physiologique intermédiaire, de faibles quantités d’acétylcystéine d’origine endogène peuvent toujours être présentes dans les urines.Indications pour chaque espèce cible
Chez le cheval : Réduction de la viscosité des sécrétions trachéo-bronchiques pour le traitement de soutien des maladies broncho-pulmonaires chroniques accompagnées de sécrétions anormales et d’une mucostase.Administration et posologie
Voie intraveineuse.La posologie recommandée est de 5 à 10 mg d’acétylcystéine par kg de poids vif par jour pendant 5 à 15 jours, selon l’évolution clinique de la maladie.La dose quotidienne de médicament à administrer selon le poids de l’animal à traiter est donc la suivante :Poids vif | Acétylcystéine | Volume de produit |
50 kg | 250 - 500 mg | 1,2 - 2,5 mL |
100 kg | 500 - 1 000 mg | 2,5 - 5,0 mL |
200 kg | 1,0 - 2,0 g | 5,0 - 10,0 mL |
300 kg | 1,5 - 3,0 g | 7,5 - 15,0 mL |
400 kg | 2,0 - 4,0 g | 10,0 - 20,0 mL |
500 kg | 2,5 - 5,0 g | 12,5 - 25,0 mL |
600 kg | 3,0 - 6,0 g | 15,0 - 30,0 mL |
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Une hypersensibilité à l’acétylcystéine peut survenir.Si des effets indésirables surviennent, arrêter l’administration du produit et instaurer un traitement symptomatique.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :En cas de processus infectieux, le traitement mucolytique doit être associé à un traitement antimicrobien approprié.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :La métabolisation de l’acétylcystéine aboutissant à la formation de produits contenant du souffre, le produit doit être utilisé avec précaution chez les chevaux présentant une atteinte hépatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun effet tératogène. L’innocuité du médicament n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’administration concomitante d’antitussifs pourrait conduire à une dangereuse accumulation de sécrétions due à l’inhibition du réflexe de la toux. L’utilisation simultanée du médicament et d’antitussifs doit donc être évitée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Pas de données disponibles.Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7965438 4/2017Flacon de 100 mL
GTIN 08718469443536
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63 Fiche mise à jour le : 26/04/2023
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