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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SOLVIDINE® 200 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base d'acétylcystéine pour équins

Source : RCP du 02/06/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ACETYLCYSTEINE : 200 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 15 mgSolution aqueuse limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants (sauf associations avec les antitussifs), mucolytiques.Code ATC-vet : QR05CB01.• Propriétés pharmacodynamiques :L’activité rapide et intense de l’acétylcystéine sur les sécrétions de mucus est due à la présence dans la molécule d’un groupement sulfhydryle (-SH) libre capable de rompre les ponts disulfures responsables de l'agrégation des mucoprotéines et donc de la forte viscosité du mucus.L’action de l’acétylcystéine sur l’éventuelle composante purulente des sécrétions est due à sa capacité à dépolymériser les acides nucléiques.D’après les observations in vitro, l’acétylcystéine exerce des effets protecteurs grâce à la neutralisation directe des toxines présentes dans les voies respiratoires par réduction (des substances oxydantes, par exemple) et conjugaison (formaldéhyde, par exemple). Les radicaux libres peuvent être fixés et donc inactivés par le groupement SH réactif. Pour l’heure, ces propriétés protectrices n’ont pas été démontrées in vivo.• Propriétés pharmacocinétiques :Une étude pharmacocinétique croisée chez le cheval à des doses de 10 mg/kg et 20 mg/kg a montré une absorption rapide, avec un T_max de 0,5 à 0,9 et de 0,4 à 1,1 heure, respectivement. La C_max a été de 255,5 à 355,3 ng/mL et de 395,1 à 531,0 ng/mL, avec une AUC_0-t de 328,3 à 708,2 ng/mL x h et de 1 084,6 à 1 460,0 ng/mL x h et une demi-vie d’élimination de 0,6 à 1,7 heure et de 0,9 à 2,0 heures, respectivement.La portion libre de l’acétylcystéine se lie aux protéines plasmatiques, comme montré chez le chien, le rat et l’être humain. L’excrétion se fait principalement par voie rénale. Le produit est essentiellement excrété dans les urines sous forme de sulfate inorganique, la quantité de médicament retrouvée sous forme inchangée étant insignifiante. L’acétylcystéine étant un composé physiologique intermédiaire, de faibles quantités d’acétylcystéine d’origine endogène peuvent toujours être présentes dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez le cheval : Réduction de la viscosité des sécrétions trachéo-bronchiques pour le traitement de soutien des maladies broncho-pulmonaires chroniques accompagnées de sécrétions anormales et d’une mucostase.

Administration et posologie

Voie intraveineuse.La posologie recommandée est de 5 à 10 mg d’acétylcystéine par kg de poids vif par jour pendant 5 à 15 jours, selon l’évolution clinique de la maladie.La dose quotidienne de médicament à administrer selon le poids de l’animal à traiter est donc la suivante :

Poids vif	Acétylcystéine	Volume de produit
50 kg	250 - 500 mg	1,2 - 2,5 mL
100 kg	500 - 1 000 mg	2,5 - 5,0 mL
200 kg	1,0 - 2,0 g	5,0 - 10,0 mL
300 kg	1,5 - 3,0 g	7,5 - 15,0 mL
400 kg	2,0 - 4,0 g	10,0 - 20,0 mL
500 kg	2,5 - 5,0 g	12,5 - 25,0 mL
600 kg	3,0 - 6,0 g	15,0 - 30,0 mL

Le bouchon ne devant pas être percé plus de 40 fois.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Une hypersensibilité à l’acétylcystéine peut survenir.Si des effets indésirables surviennent, arrêter l’administration du produit et instaurer un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :En cas de processus infectieux, le traitement mucolytique doit être associé à un traitement antimicrobien approprié.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :La métabolisation de l’acétylcystéine aboutissant à la formation de produits contenant du souffre, le produit doit être utilisé avec précaution chez les chevaux présentant une atteinte hépatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun effet tératogène. L’innocuité du médicament n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’administration concomitante d’antitussifs pourrait conduire à une dangereuse accumulation de sécrétions due à l’inhibition du réflexe de la toux. L’utilisation simultanée du médicament et d’antitussifs doit donc être évitée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Pas de données disponibles.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7965438 4/2017Flacon de 100 mL

GTIN 08718469443536

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63

Fiche mise à jour le : 26/04/2023

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