Soluté injectable de chlorure de sodium 7,2 % VETOFLEX®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable de chlorure de sodium hypertonique à 72mg/ml pour perfusion

Soluté injectable de chlorure de sodium 7,2 % VETOFLEX®

Source : RCP du 28/09/2017

Composition qualitative et quantitative

Solution pour perfusion :CHLORURE DE SODIUM : 72 mgExcipient (eau ppi) q.s.p. : 1 mlMolarité par litre :Na+ : 1232 mmolesCl- : 1232 mmolesOsmolarité : 2464 mOsmpH : 4,5 à 7

Informations pharmacologiques ou immunologiques

La perfusion d'une solution saline hypertonique conduit à une expansion osmotique du plasma et une augmentation parallèle du volume de plasma provenant du fluide interstitiel.Après administration, cette solution produit une augmentation de la pression osmotique cristalloïde plasmatique. L'eau passe ensuite du compartiment interstitiel vers le compartiment vasculaire, et le sel vers le liquide interstitiel, ce qui rend le liquide extracellulaire hypertonique. L'eau passe donc de la cellule vers le liquide extracellulaire, ce qui augmente le volume de celui-ci et diminue le liquide intracellulaire. La concentration de cristalloïdes et la pression osmotique ou osmolalité de tous les fluides corporels sont alors accrus.Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, bovins, ovins, caprins et chiens : correction des hypovolémies, notamment lors de choc hémorragique, traumatique, septique ou endo-toxémique.

Administration et posologie

Voie I.V. stricte en perfusion.Equins, bovins, ovins, caprins, chiens : 4 à 5 ml par kg de poids vif en une perfusion unique.Dose à adapter par le vétérinaire en fonction de l'état de déshydratation, du statut électrolytique et de l'évolution clinique de l'animal.La vitesse d'administration en perfusion doit être adaptée à chaque animal, sans dépasser 1 ml/kg par minute.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de :— hyperhydratation extracellulaire (caractérisée par de l'œdème),— insuffisance rénale,— troubles majeurs des électrolytes,— hémorragie incontrôlée,— œdème pulmonaire,— insuffisance cardiaque congestive,— hypertension artérielle systémique,— déshydratation intracellulaire (caractérisée par la soif).

Effets indésirables

Un excès de sodium peut provoquer une hypokaliémie, qui peut être aggravée par l'existence d'une perte continue de potassium et une hyperchlorémie.L'administration erronée de sodium à des animaux déshydratés peut augmenter l'hypertonie extracellulaire existante, avec aggravation des troubles existants, et peut s'avérer mortelle.La perfusion rapide peut provoquer un œdème, principalement un œdème pulmonaire, plus particulièrement lors d'insuffisance cardiaque ou rénale concomitante.Hypotension artérielle systémique, arythmies, hémolyse, hémoglobinurie, bronchoconstriction ainsi qu'hyperventilation peuvent apparaître après administration rapide.L'administration dans de petites veines périphériques peut être douloureuse.La perfusion de chlorure de sodium hypertonique peut provoquer une diurèse avec formation d'urine hypertonique.Le risque de thrombose doit être pris en considération.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Vérifier avant usage la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.Respecter les règles d'asepsie lors de l'injection.— Accompagner l'injection de la solution d'une possibilité pour les animaux de s'abreuver à volonté. Mettre à disposition un accès adéquat à de l'eau potable.— Le renouvellement des injections de la solution hypertonique ne doit pas être réalisé sans un contrôle préalable de la natrémie et du statut acido-basique.— Lors de déshydratation, il est possible d'utiliser en traitement initial la solution saline hypertonique sous réserve de poursuivre le traitement par une perfusion de soluté isotonique destiné à rétablir la volémie.— Ne pas utiliser le produit comme véhicule pour l'administration d'autres médicaments.— Ne pas dépasser une vitesse d'injection de 1 ml/kg/min (un débit supérieur expose à un risque d'hypotension).— Une administration excessive de chlorure peut exercer un effet acidifiant (interaction de l'électrolyte avec le système tampon bicarbonate corporel). Dans les cas cliniques accompagnés d'acidose et d'hyperchlorémie, prendre une attention particulière si ce médicament est perfusé.— L'administration de chlorure de sodium peut aggraver une hypokaliémie pré-existante.Chez les animaux traités, surveiller de près une éventuelle détérioration de l'état clinique, consécutive au traitement.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En l'absence de données sur les espèces cibles, utiliser uniquement en fonction de l'évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Administrer avec prudence aux animaux ayant subi un traitement prolongé aux corticostéroïdes à action minéralocorticoïde.Incompatibilités majeures :La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux.Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :— Un surdosage peut provoquer une augmentation du volume extracellulaire (hyperhydratation extracellulaire) qui se manifeste par de l'agitation et de l'hypersalivation. Dans ce cas, il est approprié de réduire la vitesse de perfusion de façon importante, voire d'arrêter la perfusion.— Une observation stricte de l'animal est nécessaire afin d'assurer la maintenance d'une diurèse correcte, et d'éviter de provoquer une surcharge cardiovasculaire et pulmonaire ou un œdème cérébral.— La natrémie et la pression artérielle systémique peuvent être contrôlées.Un surdosage peut provoquer une hypernatrémie. En cas d'hypernatrémie, la corriger lentement, en utilisant si possible de l'eau par voie orale, ou une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %, ou pour les cas moins graves d'hypernatrémie, une solution électrolytique isotonique par voie intraveineuse avec une faible concentration de chlorure de sodium.— Si la solution est administrée exclusivement à des doses élevées, les ions chlorures déplacent les ions bicarbonates ce qui peut provoquer une acidose. Une augmentation de l'osmolarité sérique au-delà de 350 mOsm/l peut provoquer un dysfonctionnement cérébral et un coma.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Durée de conservation : 2 ans.Après première ouverture : utilisation immédiate.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4941803 1/2012Enveloppe protectrice de 1 poche de 3 litres

GTIN 03428810000220

Titulaire de l'A.M.M. : BIOLUZ (France)Exploitant :

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

info@dopharma-france.com

Fiche mise à jour le : 03/08/2020
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