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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SOLIGENTAL® 3000 UI/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution ophtalmique en gouttes à base de gentamicine pour chiens et chats

Source : RCP du 02/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution ophtalmique en gouttes.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :GENTAMICINE (sous forme de sulfate de gentamicine) : 3000 UI • Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Trométamol	-
Edétate disodique	5 mg
Acide parahydroxybenzoïque	0,90 mg
Hydroxyde de sodium (ajustement du pH)	-
Chlorure de sodium	-
Hypromellose	-
Povidone	-
Eau pour préparations injectables	-

Solution aqueuse stérile. Solution légèrement jaune à jaune-vert.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QSO1AA11.• Propriétés pharmacodynamiques :La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, en particulier sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.Le « Clinical and Laboratory Standards Institute » (CLSI) a proposé des valeurs cliniques critiques vis-à-vis de la gentamicine pour Pseudomonas aeruginosa chez le chien, dans le « M31-A3 guidance ». Les valeurs critiques cliniques ont été fixées de la manière suivante :

Méthode du test	Sensible	Intermédiaire	Résistant
Méthode de diffusion par disques contenant 10 µg de gentamicine	≥ 16 mm	13 - 15 mm	≤ 12 mm
Méthode de dilution	≤ 2 (µg/mL)	4 (µg/mL)	≥ 8 (µg/mL)

• Propriétés pharmacocinétiques :L'application d'une goutte permet de maintenir les niveaux thérapeutiques pendant plus de 6 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.

Administration et posologie

Voie oculaire.900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours.Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets, lapins de compagnie, rongeurs et oiseaux : 2 gouttes toutes les 8 heuresSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres aminoglucosides ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Chats et chiens :

Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Réaction au site d’application (conjonctivite)¹

¹ En début de traitement, ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, rétrocèdent spontanément sans traitement particulier.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglucosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le fœtus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.Cependant, le médicament vétérinaire est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9469297 0/1998Boîte en carton de 1 flacon multidose de 5 mL

GTIN 03597133080759

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 05/11/2024

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