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SOLIGENTAL® 3000 UI/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution ophtalmique en gouttes à base de gentamicine pour chiens et chats
SOLIGENTAL® 3000 UI/mL
Source : RCP du 02/10/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution ophtalmique en gouttes.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :GENTAMICINE (sous forme de sulfate de gentamicine) : 3000 UI • Excipient(s) :Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Trométamol | - |
Edétate disodique | 5 mg |
Acide parahydroxybenzoïque | 0,90 mg |
Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) | - |
Chlorure de sodium | - |
Hypromellose | - |
Povidone | - |
Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QSO1AA11.• Propriétés pharmacodynamiques :La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, en particulier sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.Le « Clinical and Laboratory Standards Institute » (CLSI) a proposé des valeurs cliniques critiques vis-à-vis de la gentamicine pour Pseudomonas aeruginosa chez le chien, dans le « M31-A3 guidance ». Les valeurs critiques cliniques ont été fixées de la manière suivante :Méthode du test | Sensible | Intermédiaire | Résistant |
Méthode de diffusion par disques contenant 10 µg de gentamicine | ≥ 16 mm | 13 - 15 mm | ≤ 12 mm |
Méthode de dilution | ≤ 2 (µg/mL) | 4 (µg/mL) | ≥ 8 (µg/mL) |
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et chats : Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.Administration et posologie
Voie oculaire.900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours.Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres aminoglucosides ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Chats et chiens :Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Réaction au site d’application (conjonctivite)1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglucosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le fœtus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.Cependant, le médicament vétérinaire est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9469297 0/1998Boîte en carton de 1 flacon multidose de 5 mL
GTIN 03597133080759
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 05/11/2024
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