Spécialité (nom du produit)
Molécule
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Classe thérapeutique
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Espèce
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Catégorie légale

SOLAMOCTA® 697 mg/g

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Poudre orale à base d'amoxicilline pour poules, dindes et canards

SOLAMOCTA® 697 mg/g

Source : RCP du 17/07/2020

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour administration dans l'eau de boisson.Un g contient :Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE(sous forme de trihydrate) : 697 mg(soit 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)Poudre blanche à jaune blanchâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens de la famille des béta-lactamines, Pénicillines à large spectre, amoxicilline.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'amoxicilline est un antibiotique temps-dépendant qui agit par inhibition de la synthèse des membranes bactériennes pendant la réplication de la cellule bactérienne. Elle inhibe la formation de liaisons entre les chaînes de polymères linéaires de peptidooglycanes de la paroi cellulaire des bactéries à Gram positif.- L'amoxicilline est une pénicilline à large spectre. Elle est aussi active contre un nombre limité de bactéries à Gram négatif dont la paroi extérieure de la membrane bactérienne est composée de lipopolysaccharides et de protéines.- Il y a trois grands mécanismes de résistance aux béta-lactamines : la production de béta-lactamase, l'altération de l'expression et/ou la modification des protéines de liaison aux pénicillines (PLP), et une moindre pénétration de la membrane externe. L'un des plus importants est l'inactivation de la pénicilline par des enzymes béta-lactamases produits par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de fendre l'anneau béta-lactame des pénicillines, ce qui les rend inactives. La béta-lactamase pourrait être encodée dans des gènes chromosomiaux ou plasmidiques.- Une résistance croisée est observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier avec les aminopénicillines.- L'administration de béta-lactamines à large spectre (p.ex. les aminopénicillines) peut entraîner la sélection de phénotypes bactériens multirésistants (p.ex. ceux qui produisent des béta-lactamases à spectre étendu (BLSE)).• Propriétés pharmacocinétiques :L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale et est stable en présence d'acides gastriques. L'excrétion de l'amoxicilline s'effectue principalement sous forme non modifiée par les reins pour produire une concentration élevée dans le tissu rénal et l'urine. L'amoxicilline est bien répartie dans les fluides corporels.Des études menées chez les oiseaux indiquent que l'amoxicilline y est répartie et éliminée plus rapidement que chez les mammifères. La biotransformation s'est avérée une voie plus importante d'élimination chez les oiseaux que chez les mammifères.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules, les dindes et les canards : Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.

Administration et posologie

Pour administration dans l'eau de boisson.• Poules : La posologie recommandée est de 13,1 mg d'amoxicilline (correspondant à 18,8 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs, ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.• Canards : La posologie recommandée est de 17,4 mg d'amoxicilline (correspondant à 25 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs.• Dindes : La posologie recommandée est de 13,1-17,4 mg d'amoxicilline (correspondant à 18,8 à 25 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs, ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.Préparez la solution avec de l'eau du robinet fraîche immédiatement avant administration.Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être éliminée après 12 heures.Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement.La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de médicament (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :[(.... mg de produit par kg de poids vif par jour) x (poids vif moyen en kg des animaux à traiter)] / consommation moyenne d'eau en L par animal = .... mg de produit par litre d'eau de boisson- Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage. L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des oiseaux. Il y a lieu d'ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de l'absorption d'eau pour obtenir la posologie correcte.Après la fin de la période de médication, il y a lieu de nettoyer convenablement le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. La solubilité maximale du produit dans de l'eau à au moins 10°C est d'environ 6 g/L dans un délai de 10 minutes. À des températures plus basses (4°C), la solubilité maximale est d'environ 5 g/L dans un délai de 10 minutes.- La dose calculée doit être mesurée à l'aide d’appareils de mesure calibrés.- Pour les solutions de base et lors de l’utilisation de pompes doseuses, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans certaines circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d'eau des animaux à traiter.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de présence de bactéries productrices de ß-lactamases.— Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les autres petits herbivores.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou autres antibiotiques β-lactames ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui peuvent occasionnellement être graves.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Le médicament doit s'utiliser dans le respect des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. L'utilisation du produit doit se baser sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne à l'amoxicilline et réduire son efficacité.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Eviter l'inhalation de poussière.- Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre EN 143.- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané, qui peut occasionnellement être grave. L'hypersensibilité aux pénicillines peut causer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisés ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.Si après une exposition vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale d'urgence.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène dû à l'administration d'amoxicilline. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le produit ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui ont un mode d'action bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides.Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun connu.

Temps d'attente

Viande et abats :— Poules : 1 jour.— Canards : 9 jours.— Dindes : 5 jours.Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des œufs de consommation. Ne pas utiliser dans les 3 semaines avant le démarrage de la ponte.

Catégorie

Liste I. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 12 heures.• Précautions particulières de conservation :Le médicament vétérinaire non ouvert ne requiert pas de précautions particulières de conservation.Conserver le sachet soigneusement fermé après première ouverture de façon à protéger de l'humidité.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8465419 3/2016Sachet de 1 kg

GTIN 08714225158676

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 26/04/2023
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