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Catégorie légale

SOLACYL® 1000 mg/g veaux et porcs

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Poudre pour administration dans l'eau de boisson à base de salicylate de sodium pour veaux et porcs

SOLACYL® 1000 mg/g veaux et porcs

Source : RCP du 09/08/2023

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable .• Substance(s) active(s) :SALICYLATE de sodium : 1000 mgéquivalant à 862,6 mg d'acide salicylique (sous forme de sel de sodium)Flocons blancs à blanc cassé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Système nerveux, analgésiques et antipyrétiques, acide salicylique et dérivés.Code ATC-vet : QN02BA04.• Propriétés pharmacodynamiques :Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action est basée sur l'inhibition de la cyclo-oxygénase enzymatique, ce qui réduit la production de prostaglandine (médiateurs de l'inflammation).• Propriétés pharmacocinétiques :Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle. Le salicylate de sodium se répartit très bien dans les différents tissus. Les valeurs du volume de distribution (Vd) sont supérieures chez les nouveau-nés. Les demi-vies plus longues chez les animaux très jeunes produisent une élimination plus lente de la substance. C'est surtout marquant chez les animaux jusqu'à 7-14 jours. Le métabolisme s'effectue principalement dans le réticulum endoplasmatique et la mitochondrie des cellules hépatiques.L'élimination s'effectue principalement par l'urine dont le pH peut avoir un effet déterminant sur cette élimination (voir également rubrique 'Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)'.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les veaux : Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire.• Chez les porcs : Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique.

Administration et posologie

Administration dans l'eau de boisson ou le lait.• Veaux :40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.Administration : par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (de remplacement).Porcs :35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.Administration : par voie orale dans l'eau de boisson.- Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :(mg médicament vétérinaire/kg poids vif/jour X Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation moyenne journalière d'eau/lait (L/animal) = mg [médicament vétérinaire] par litre d'eau de boisson / lait.- Une autre solution consiste à administrer le médicament vétérinaire avec l'eau de boisson sous la forme de médicament libéré par pulsation. La moitié de la quantité journalière nominale totale de poudre est mélangée à 5-10 litres d'eau claire et agitée jusqu'à dispersion homogène. Cette solution est ensuite ajoutée, tout en agitant, dans une quantité d'eau de boisson qui sera consommée en environ 3-4 heures et administrée deux fois par jour.- La solubilité maximum du médicament vétérinaire dans l'eau est d'environ 100 g/L- Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour administrer la quantité nominale de salicylate de sodium.

Contre-indications

- Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatique et rénal sévères.- Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux chroniques.- Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique accrue.- Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.- Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.

Effets indésirables

Bovins (veaux) et porcs :
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) Irritation gastro-intestinale a (selles goudronneuses ou noires a+b)Saignement prolongé c 
a en particulier chez les animaux souffrant d'une maladie gastro-intestinale préexistante.b en raison de saignements dans le tractus gastro-intestinal.c une inhibition de la coagulation sanguine normale peut survenir accidentellement. Cet effet est réversible et diminue en 7 jours environ.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non urgente sur les animaux dans les 7 jours suivant la fin du traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou substances apparentées (par exemple l'aspirine,) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Une irritation de la peau, de l'œil et des voies respiratoire peut survenir. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doit être évité pendant la préparation et le mélange du médicament. Un équipement de protection individuelle consistant en gants, lunettes de sécurité et masque doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.- En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau.- En cas de contact accidentel avec l'œil, il est recommandé de se rincer abondamment l'œil à l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.- Le port de gants permet d'éviter le contact avec la peau pendant l'administration du médicament sous forme de produit reconstitué dans l'eau de boisson ou le lait (de remplacement) aux animaux. Laver immédiatement à l'eau la peau exposée accidentellement.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation car les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.- L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'une parturition difficile ou une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition est retardée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.- L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et entre en concurrence avec une série de composés (par exemple le kétoprofène) pour les sites de liaison des protéines plasmatiques.- D'après certains rapports, la clairance plasmatique de l'acide salicylique augmente en combinaison avec les corticostéroïdes, sans doute à cause d'une induction du métabolisme de l'acide salicylique.- L'administration simultanée d'autres anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastroduodénaux.- Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en combinaison avec le salicylate de sodium.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- Les veaux tolèrent des dosages maximals de 80 mg/kg pendant 5 jours ou 40 mg/kg pendant 10 jours sans aucun effet indésirable.- Les porcs tolèrent des dosages maximals de 175 mg/kg pendant 10 jours sans aucun effet indésirable significatif.- En cas de surdosage aigu, l'infusion intraveineuse de bicarbonate augmente la clairance de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger l'acidose (métabolique secondaire).• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

- Viandes et abats :Porcs : zéro jour.Veaux : zéro jour.- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Le médicament vétérinaire peut être administré comme médicament libéré par pulsation (3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait, s'il doit être combiné avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.• Durée de conservation :- Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.- Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.- Durée de conservation après dissolution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.- Durée de conservation après dissolution dans le lait (remplacement) conforme aux instructions : 6 heures. Au-delà de cette période, toute solution restante non utilisée doit être éliminée.• Précautions particulières de conservation :- Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.- Après première ouverture, conserver le sac soigneusement fermé de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7198628 7/2008Sac de 1 kg

GTIN 08714225161478

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 28/08/2023
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