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Molécule
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Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

SEPONVER®

Date de la dernière mise à jour : Août 2024

Suspension buvable à base de closantel pour bovins et ovins

SEPONVER®

Source : RCP du 01/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :CLOSANTEL (sous forme sodique dihydraté) : 50 mg• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Propylèneglycol 
Cellulose microcristalline 
Hydroxypropylcellulose 
Laurilsulfate de sodium 
Siméticone 30 % émulsion 
Solution de soude 0,1 N ou solution d'acide citrique à 0,5 % 
Eau purifiée 
Suspension buvable de couleur blanc cassé à légèrement jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QP52AG09.• Propriétés pharmacodynamiques :Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d'Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes au benzimidazole, et sur les larves d'Œstrus ovis stades L1, L2, L3.Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Œstrus ovis pendant 6 semaines.• Propriétés pharmacocinétiques :L'absorption du closantel peut être influencée par la prise d'aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques.Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.L'élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines). La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux hématophages : Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Bunostomum phlebotomum, Œsophagostonum radiatum.— Trématodes : Fasciola hepatica (adultes, formes immatures à partir de 4 semaines).• Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux hématophages : Haemonchus contortus, Chabertia ovina (adultes et immatures).— Trématodes : Fasciola hepatica (adultes, formes immatures à partir de 4 semaines).— Larves d'Oestres : Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).

Administration et posologie

Voie orale.10 mg de closantel par kg de poids vif, en une administrationRespecter la dose prescrite.Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.Chez les brebis dont le lait est destiné à la consommation humaine, la spécialité doit être administrée au moment du tarissement.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.

Effets indésirables

• Bovins et ovins :
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Réactions d’hypersensibilité 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.En cas d'ingestion accidentelle chez l'homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du closantel.L'innocuité du médicament vétérinaire chez les bovins n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation; l'utilisation pendant la gestation et la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.L'utilisation du médicament vétérinaire chez la brebis pendant la gestation est possible.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connues.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Pour des doses 3 fois supérieures à la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d'appétit et des signes d'abattement. Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir à partir de 3 fois la dose préconisée.Aucun effet indésirable n'a été observé chez les bovins après l'administration de la spécialité à des doses 4 fois supérieures à celle recommandée. En cas de surdosage plus important peuvent apparaître les effets suivants : faiblesse, anorexie, baisse de l'acuité visuelle et incoordination.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

• Bovins:Viandes et abats : 55 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant la seconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.• Ovins:Viande et abats : 55 jours.Lait : • Chez les brebis :34 jours après l’agnelage si la période sèche est d’au moins 90 jours.4 mois après le traitement si la période sèche est inférieure à 90 jours.• Chez les agnelles :34 jours après l’agnelage si la période entre le traitement et l’agnelage est d’au moins 90 jours.4 mois après le traitement si la période entre le traitement et l’agnelage est inférieure à 90 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5195635 8/1989Boîte de 1 flacon de 1 litre avec un bouchon à vis avec embout

GTIN 05420036934943

A.M.M. FR/V/5195635 8/1989Boîte de 1 flacon de 2,5 litres avec un bouchon à vis avec embout

GTIN 05420036934950

A.M.M. FR/V/5195635 8/1989Boîte de 1 flacon de 5 litres avec un bouchon à vis avec embout

GTIN 05420036934967

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29
Fiche mise à jour le : 26/08/2024
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