Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

SELGIAN®

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2024

Comprimés pelliculés à base de sélégiline pour chiens

SELGIAN®

Source : RCP du 04/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé quadrisécable.Chaque comprimé contient :• Substance(s) active(s) :— SELGIAN® 8 kg :SELEGILINE : 3,35 mg(équivalant à 4,00 mg de chlorhydrate de sélégiline)— SELGIAN® 20 kg :SELEGILINE : 8,37 mg(équivalant à 10,00 mg de chlorhydrate de sélégiline)— SELGIAN® 40 kg :SELEGILINE : 16,74 mg(équivalant à 20,00 mg de chlorhydrate de sélégiline)• Excipient(s) :
Composition qualitative des excipients et autres composants 
Polivydone K 30 
Amidon de maïs 
Lactose monohydratée 
Cellulose microcristalline 
Stéarate de magnésium 
Acide chlorhydrique concentrée 
Sepifilm 
Comprimé pelliculé blanc de 204,00 mg (SELGIAN 8 kg), 510,00 mg (SELGIAN 20 kg) ou 1020,00 mg (SELGIAN 40 kg) avec deux rainures croisées sur une face.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QN06AX90.• Propriétés pharmacodynamiques :La sélégiline, analogue structural de la phényléthylamine, est un inhibiteur des monoamines oxydases (IMAO). En tant qu'IMAO-A et IMAO-B, elle modifie les concentrations en neurotransmetteurs monoaminergiques (dopamine, sérotonine, noradrénaline et adrénaline) et elle est neuroprotectrice vis-à-vis des radicaux libres et des neurotoxiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale le chlorhydrate de sélégiline est rapidement absobé. La biodisponibilité orale varie entre 65 et 95 % chez le chien.La sélégiline se fixe précocément et durablement sur les récepteurs cérébraux spécifiques. La durée de l'effet pharmacologique consécutif à cette fixation est indépendante du maintien des taux sanguins.La sélégiline est métabolisée rapidement en desméthylsélégiline, 1-amphétamine et 1-métamphétamine. A la dose thérapeutique recommandée chez le chien, ces dérivés sont dépourvus d'activité pharmacologique.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :- Traitement des troubles comportementaux d'origine purement émotionnelle : dépression, dysthymie, anxiété.- En association avec une thérapie comportementale, traitement des troubles d'origine émotionnelle rencontrés dans l'hypersensibilité/hyperactivité, l'anxiété de séparation, le syndrome de privation et les phobies généralisées.

Administration et posologie

Voie orale.0,42 mg de sélégiline/kg/jour, par voie orale, soit 0,5 mg de chlorhydrate de sélégiline/kg/jour en une administration le matin à jeun selon les tableaux suivants :• SELGIAN® 8 kg :
Poids du chien(kg) Nombre de comprimés 
1,5 à 3 1/4 
3 à 5 1/2 
5 à 7 3/4 
7 à 9 1 
9 à 11 1 + 1/4 
11 à 13 1 + 1/2 
13 à 15 1 + 3/4 
15 à 17 2 
• SELGIAN® 20 kg :
Poids du chien(kg) Nombre de comprimés 
8 à 12 1/2 
12 à 17 3/4 
17 à 22 1 
22 à 27 1 + 1/4 
27 à 32 1 + 1/2 
32 à 37 1 + 3/4 
37 à 42 2 
• SELGIAN® 40 kg :
Poids du chien(kg) Nombre de comprimés 
26 à 36 3/4 
36 à 46 1 
46 à 56 1 + 1/4 
56 à 66 1 + 1/2 
66 à 76 1 + 3/4 
76 à 86 2 
La durée minimale du traitement est de 2 mois.Il doit être maintenu jusqu'à stabilisation de l'état clinique.Le traitement doit être interrompu brusquement sans sevrage progressif.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les chats :(1)— Troubles comportementaux d'origine émotionnelle et dysfonctionnement cognitif : 1 mg/kg par jour en une prise le matinSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

En raison de ses propriétés d'IMAO, la sélégiline peut agir sur la sécrétion de prolactine.Voir rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.

Effets indésirables

Chiens :
Très rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) TremblementsVomissements 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :L'utilisation d'une posologie inférieure à la posologie préconisée peut exacerber l'agressivité en cas de conflit hiérarchique latent. Si aucune amélioration clinique n'est observée au bout de 2 mois, il est inutile de poursuivre le traitement.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les troubles émotionnels peuvent masquer des conflits hiérarchiques : dans le cas d'un chien dominant souffrant d'un trouble émotionnel, la disparition de ce trouble peut éventuellement révéler l'agressivité latente du chien. Dans ce cas, une thérapie comportementale doit être impérativement associée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration de sélégiline pendant un an à 2 fois la dose thérapeutique recommandée chez le chien n'a pas provoqué d'effets secondaires.Aucun effet n’a été noté lors de l‘administration de la spécialité à 5 fois la dose thérapeutique pendant trois mois, à l’exception de vomissements et d’hypersalivation observés sporadiquement chez quelques chiens. Ces signes peuvent être considérés comme les premiers symptômes d’un surdosage.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : - SELGIAN 8 kg et 20 kg : 2 ans.- SELGIAN 40 kg : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :SELGIAN 8 kg et 20 kg : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.SELGIAN 40 kg : Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

• SELGIAN® 8 kg :A.M.M. FR/V/2371564 2/1996Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03411110033210

A.M.M. FR/V/2371564 2/1996Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03411110037256

• SELGIAN® 20 kg :A.M.M. FR/V/4647264 9/1996Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03411110033203

A.M.M. FR/V/4647264 9/1996Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03411110107713

• SELGIAN® 40 kg :A.M.M. FR/V/7854565 4/2001Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables

GTIN 03411110107720

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 05/11/2024
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