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SELECTAN® - Solution injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base de florfénicol pour bovins et porcins
SELECTAN® Solution injectable
Source : RCP du 16/05/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient : Substance(s) active(s) :FLORFENICOL : 300 mgExcipient(s) :N-methyl pyrrolidone : 308 mgSolution légèrement jaune et claire.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique (amphénicols).Code ATC-vet : QJ01BA90.• Propriétés pharmacodynamiques :Le florfénicol est un antibiotique synthétique de large spectre, actif contre la plupart des bactéries Gram positif et Gram négatif isolées des animaux domestiques.Le florfénicol agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes au niveau du ribosome et est bactériostatique. Cependant, une activité bactéricide a été démontrée in vitro contre Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Histophilus somni..Des tests in vitro ont montré que le florfénicol est actif contre les bactéries pathogènes les plus communément impliquées dans les maladies respiratoires incluant : Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Histophilus somni chez les bovins, et incluant Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida chez les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :• Chez les bovins : L'administration intramusculaire à la dose recommandée (20 mg/kg) maintient des taux sanguins efficaces pendant 48 h. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) de 2,55 µg/mL apparaît 4,7 h (Tmax) après administration.La concentration sérique moyenne, 24 h après l'administration, est de 1,4 µg/mL.La moyenne harmonique de la demi-vie d'élimination était de 26,2 heures.• Chez les porcins : Après une première administration de florfénicol par voie intramusculaire, les concentrations sériques maximales comprises entre 1,9 et 3,1 µg/mL sont atteintes après 2,2 h et les concentrations diminuent avec une demi-vie moyenne finale de 35,5 h.Après une seconde administration par voie intramusculaire, les concentrations sériques maximales comprises entre 2,0 et 8,1 µg/mL sont atteintes en 1,7 h. Les concentrations de florfénicol atteintes dans le tissu pulmonaire reflètent les concentrations plasmatiques, avec un ratio poumon/plasma d'approximativement 1.Après administration intramusculaire aux porcins, le florfénicol est rapidement excrété, essentiellement par voie urinaire. Le florfénicol est presque entièrement métabolisé.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins et porcins : affections à germes sensibles au florfénicol.• Chez les bovins : Traitement curatif des infections de l’appareil respiratoire dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, et Histophilus somni..• Chez les porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida.Administration et posologie
• Chez les bovins :20 mg de florfénicol par kg de poids vif par voie intramusculaire, soit 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif, 2 fois à 48 heures d'intervalle.Pour le traitement des bovins de plus de 150 kg de poids vif, diviser la dose de façon à ce que le volume injecté n'excède pas 10 mL par site.• Chez les porcins :15 mg de florfénicol par kg de poids vif par voie intramusculaire, soit 1 mL de solution pour 20 kg de poids vif, deux fois à 48 heures d'intervalle.Pour le traitement des porcins de plus de 60 kg de poids vif, diviser la dose de façon à ce que le volume injecté n'excède pas 3 mL par site.Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un sous-dosage.Contre-indications
— Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à la reproduction.— Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
• Chez les bovins :Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un ramollissement des matières fécales peut se produire pendant le traitement. Les animaux traités retrouvent leur appétit rapidement et complètement dès l'arrêt du traitement.L'administration de la spécialité peut occasionner des lésions inflammatoires au site d'injection qui persistent jusqu'à 14 jours.• Chez les porcins :Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou un œdème péri-anal et rectal qui peut toucher 50 % des animaux et durer une semaine.Au niveau du site d'injection, un gonflement peut être observé pendant 5 jours. Des lésions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.L'usage de la spécialité ne doit être réalisé qu'après vérification de la sensibilité des souches et doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.Toute utilisation du produit contraire aux instructions contenues dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres amfénicols en raison d'une potentielle résistance croisée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Prendre soin d'éviter une auto-injection accidentelle.Eviter le contact avec les yeux et la peau.En cas d'exposition oculaire accidentelle, laver immédiatement les yeux avec de l'eau propre.Si la peau a été exposée, laver la zone affectée avec de l'eau propre.Se laver les mains après utilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.• Autres précautions :L’utilisation de ce médicament vétérinaire peut présenter un risque pour les plantes terrestres, les cyanobactéries et les organismes des eaux souterraines.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins et porcins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chez les porcins, après administration de 3 fois la dose recommandée ou plus, une diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et des gains de poids ont été observés.A partir de 5 fois la dose recommandée, des vomissements ont également été notés.Temps d'attente
• Bovins :Viande et abats : 30 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine.• Porcins :Viande et abats : 18 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le florfénicol pourrait mettreles poissons et autres organismes aquatiques en danger.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9416206 2/2007Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 mL
GTIN 08427711132813
A.M.M. FR/V/9416206 2/2007Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 mL
GTIN 08427711133193
A.M.M. FR/V/9416206 2/2007Boîte de 1 flacon polypropylène de 250 mL
GTIN 08427711114888
HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91 Fiche mise à jour le : 03/06/2024
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