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SEDOMIDINE®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base de détomidine pour chevaux et bovins
SEDOMIDINE®
Source : RCP du 16/02/2016
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :DETOMIDINE (s.f. de chlorhydrate) : 8,36 mg(éq. à 10 mg de chlorhydrate de détomidine)Parahydroxybenzoate de méthyle : 1 mgExcipients q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :La détomidine entraîne une sédation chez les animaux et soulage la douleur. La durée et l'intensité des effets sont dose-dépendantes. Son mode d'action repose sur la stimulation spécifique des récepteurs apha 2-adrénergiques centraux. L'effet analgésique repose sur l'inhibition du transfert des impulsions de douleur dans le SNC.La détomidine agit également sur les récepteurs alpha-périphériques, ce qui peut se traduire par une augmentation de la glycémie ainsi qu'une pilo-érection. A doses plus élevées, une hypersudation et une augmentation de la diurèse peuvent se produire. La pression artérielle augmente dans un premier temps puis revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale. La fréquence cardiaque diminue. A l'examen ECG, on note un allongement de l'intervalle PR et chez le cheval, un bloc atrio-ventriculaire léger. Ces effets sont transitoires. Chez la plupart des animaux, on observe une diminution de la fréquence respiratoire dans un premier temps qui revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale en quelques minutes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après injection intramusculaire : la détomidine est rapidement absorbée. Tmax entre 15 et 30 minutes. Biodisponibilité de 66-85 %. Après distribution rapide dans les tissus, la détomidine est métabolisée presque complètement et principalement dans le foie. T1/2 de 1 à 2 heures. Les métabolites sont excrétés essentiellement via l'urine et les fèces.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux et bovins :— Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements tels que les interventions chirurgicales mineures ;— Prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :— Examens médicaux (ex. : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie) ;— Procédures chirurgicales mineures (ex. : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement des mamelles ou de blessures diverses) ;— Avant une intervention ou l'administration de médicaments (ex. : installation d'une sonde gastrique, maréchalerie).Administration et posologie
Voies I.V. ou I.M.Equins, bovins : injecter le produit lentement. Le début de l'effet est plus rapide par voie I.V.| Dosagede chlorhydratede détomidine(en µg/kg) | Dosageen mlpour 100 kg | Niveau desédation | Début de l'effeten minutes | Durée de l'effeten heures | |
| Chevaux | Bovins | ||||
| 10 - 20 | 0,1 - 0,2 | Léger | 3 - 5 | 5 - 8 | 0,5 - 1 |
| 20 - 40 | 0,2 - 0,4 | Modéré | 3 - 5 | 5 - 8 | 0,5 - 1 |
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :— des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires ;— une insuffisance hépatique ou rénale ;— des problèmes de santé générale (ex. : animaux déshydratés).Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques.Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.Effets indésirables
L'injection de détomidine peut entraîner les effets indésirables suivants :— bradycardie,— hypotension et/ou hypertension transitoires,— dépression respiratoire ou plus rarement hyperventilation,— augmentation de la glycémie,— comme pour d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas,— ataxie,— contactions utérines,— chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial,— chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.Au delà de 40 µg/kg de chlorhydrate de détomidine, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection et tremblements musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et hypersalivation chez les bovins.Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux alpha-2-sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de coliques à la suite de l'administration de la spécialité. La détomidine doit être prescrite avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de coliques ou d'indigestion.Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Chez les chevaux en particulier, lorsque la sédation commence à se manifester, les animaux peuvent vaciller et abaisser rapidement la tête tout en restant debout.Au contraire, les bovins (tout particulièrement les jeunes bovins) auront tendance à se coucher.Choisir attentivement le lieu d'intervention afin d'empêcher toute blessure.Pour les chevaux en particulier, prendre les mesures de précaution habituelles pour éviter toute blessure sur l'homme ou l'animal.— Afin d'éviter tout risque de gonflement du rumen ou de fausse route des aliments ou salive, les bovins devront être maintenus en décubitus sternal pendant et après le traitement, avec la tête et le cou baissés.— Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie hépatique ou rénale ne devront être traités qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.— Ne pas administrer à des animaux souffrant de maladies cardiaques (présentant une bradycardie pré-existante ou des risques de bloc atrio-ventriculaire), respiratoires, insuffisances hépatique ou rénale, de choc ou soumis à des conditions de stress particulières.— L'association détomidine/butorphanol ne doit pas être utilisée chez des chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou souffrant d'insuffisance cardiaque.— Ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précédent l'anesthésie et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.— En cas de procédures douloureuses, utiliser uniquement en association avec un analgésique ou un anesthésique local.— En attendant l'administration du sédatif, maintenir les animaux dans un environnement calme.— En cas d'effet prolongé, protéger les animaux de la chaleur ou du froid.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.Utilisation pendant les autres mois de la gestation uniquement après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Utilisation concomitante d'autres sédatifs : consulter les contre-indications et les précautions d'emploi des produits concernés.— Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.— Ne pas utiliser en association avec les sulfamides. L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque fatale.— L'utilisation concomitante de détomidine et d'autres sédatifs et anesthésiques requiert de la prudence, car des effets additifs/synergiques sont possibles.Lors de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage accidentel peut entraîner une arythmie cardiaque, une hypotension, un rétablissement retardé, une dépression profonde du SNC et du système respiratoire.Si les effets de la détomidine mettent en danger la vie de l'animal, des mesures générales de stabilisation circulatoire et respiratoire et l'administration d'un antagoniste alpha-2 adrénergique sont recommandées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, ne conduisez pas, en raison des risques de sédation et de modification de la tension artérielle.— Eviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Retirer les vêtements contaminés.En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, consulter un médecin.— Les femmes enceintes doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament, des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le fœtus pouvant survenir.— Conseil aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.Temps d'attente
Viandes et abats : 2 jours.Lait : 12 heures.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Délivrance interdite au public.Administration strictement réservée aux vétérinaires.Données pharmaceutiques
Durée de conservation après ouverture : 28 jours. A conserver dans la boîte pour protéger de la lumière.Jeter tout produit encore présent à cette date.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0522778 1/2010Boîte de 1 flacon verre de 5 ml
GTIN 08717973566519
Boîte de 1 flacon verre de 20 ml
GTIN 08717973567974
AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire42-46, rue Médéric92582 CLICHY CedexTél. : 01.47.56.38.26Fax : 01.47.56.38.39 Fiche mise à jour le : 29/05/2019
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