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SEBACIL® 7,5% Pour-on
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution pour pour-on à base de phoxime pour porcins
SEBACIL® 7,5% Pour-on
Source : RCP du 25/09/2020
Composition qualitative et quantitative
Solution pour pour-on.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :PHOXIME : 75,00 mg• Excipient(s) :Bleu patenté V (E131) : 0,10 mgSolution bleue.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire externe de la famille des organophosphorés.Code ATC-vet : QP53AF01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le phoxime est un inhibiteur de l'enzyme cholinestérase au niveau des synapses du ganglion nerveux. L'inhibition de l'enzyme est irréversible dans les conditions physiologiques. L'accumulation post-synaptique d'acétylcholine interfère avec la transmission normale des impulsions du système nerveux central des arthropodes. Une phase d'hyperexcitation marquée et des convulsions sont suivies par la paralysie et la mort.Le phoxime est actif sur Sarcoptes scabiei var. suis et Haematopinus suis.• Propriétés pharmacocinétiques :Le phoxime est hydrolysé en composés inactifs et est éliminé principalement par voie urinaire.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcins : Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. suis) et des infestations par les poux (Haematopinus suis).Administration et posologie
Usage externe en pour-on.30 mg de phoxime par kg de poids vif, soit 0,4 mL de solution par kg de poids vif. Cela correspond au schéma posologique ci-dessous pour les porcs de poids différents :Poids des animaux | Volume de solution |
10 kg | 4 mL |
50 kg | 20 mL |
100 kg | 40 mL |
150 kg | 60 mL |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les animaux malades ou très stressés ou chez les animaux convalescents.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux organophosphorés ou à l'un des excipients du produit.Effets indésirables
Dans certains cas isolés, des irritations cutanées locales et des réactions allergiques ont été observées, en particulier au niveau du site d'application du produit.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Voir rubrique « Interactions médicamenteuses ».Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation chez les animaux atteints d'insuffisance cardiaque, de bronchospasme, de maladies rénales ou hépatiques et chez les animaux prédisposés aux convulsions.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Le médicament est indiqué pour un usage externe en vue de l'éradication des acariens et insectes chez les porcins et ne doit pas être utilisé en usage interne chez les animaux ou chez l'homme.— Conserver le médicament à l'écart de la nourriture et de la boisson.— Ne pas boire, manger ou fumer pendant l'application du produit.— Eviter tout contact du produit avec la peau ou les yeux. Le phoxime est légèrement irritant pour la peau et les yeux. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le produit. En cas de versement accidentel sur la peau, laver à l'eau et au savon. En cas de versement accidentel dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.— Lorsque le produit est appliqué dans des bâtiments fermés, s'assurer que les locaux sont bien ventilés.— Porter des gants (jetables en nitrile), des vêtements de protection (chemise à manches longues, pantalon long, bottes et tablier résistant à l'eau) lors de l'utilisation du produit.— En cas de contamination accidentelle des vêtements, les retirer immédiatement.— Ne pas réutiliser les conditionnements vides.— Le phoxime est un organophosphoré. Ne pas utiliser en cas de contre-indication médicale à l'utilisation des organophosphorés.— Si vous avez déjà ressenti des malaises après avoir utilisé un produit contenant un composé organophosphoré, consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit et montrez-lui l'étiquetage de ce produit. Comme pour les autres organophosphorés, en cas de symptômes toxiques, consulter immédiatement un médecin et lui présenter l'étiquetage.CONSEILS AUX MEDECINS :L'intoxication par des organophosphorés résulte d'un blocage de l'acétylcholinestérase, conduisant à une suractivité de l'acétylcholine. Les symptômes comprennent : maux de tête, épuisement et faiblesse, confusion mentale avec vison floue, salivation excessive et transpiration, douleur abdominale, diarrhée, pupilles fermées et bronchorrhée. Ces symptômes peuvent se déclarer jusqu'à 24 heures après exposition. Une intoxication sévère peut déclencher des contractions musculaires, perte de coordination, difficulté extrême pour respirer et convulsions pouvant aller jusqu'à la perte de connaissance en l'absence de traitement. Traiter les symptômes et en cas de suspicion d'intoxication, transférer à l'hôpital en urgence.— Le produit est destiné à être appliqué par les vétérinaires, les utilisateurs professionnels, ou les éleveurs informés et conseillés par un vétérinaire.— Ne pas utiliser le produit sans porter l'équipement de protection spécifié. L'utilisateur doit respecter toutes les exigences concernant le port de vêtements de protection et suivre les recommandations de sécurité. S'assurer que des vêtements de protection de rechange sont disponibles au cas ou la tenue portée serait endommagée.• Autres précautions :Le médicament est hautement toxique pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles. Il peut causer des effets à long terme des effets néfastes sur l'environnement aquatique.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit peut être administré pendant tous les stades de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas utiliser le médicament 10 jours avant et 10 jours après l'administration d'autres inhibiteurs des cholinestérases, de phénothiazines ou de myorelaxants.— Eviter également l'utilisation simultanée avec des anesthésiques généraux.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Comme tous les organophosphorés, une erreur de surdosage peut provoquer des effets secondaires et des symptômes d'intoxication : ptyalisme, nystagmus, diarrhée, bradycardie, raideur musculaire, ataxie, trémulations musculaires, convulsions et coma avec détresse respiratoire.Le traitement est symptomatique et requiert un antidote (atropine à la dose minimale de 0,1 mg/kg par voie intraveineuse ou intramusculaire). Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la sévérité des symptômes. Continuer le traitement jusqu'à disparition de la salivation.Si les symptômes réapparaissent, réadministrer l'antidote.Temps d'attente
Viande et abats : 17 jours.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Le phoxime est HAUTEMENT TOXIQUE pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles.— Ne pas contaminer les rivières, les réservoirs, les cours d'eau, barrages et autres sources d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et organismes aquatiques.— Lors de l'épandage de lisier issu d'animaux traités sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eaux, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8458556 5/2004Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 dispositif doseur
GTIN 04007221020141
A.M.M. FR/V/8458556 5/2004Bidon de 5 litres
GTIN 04007221036852
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 26/04/2023
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