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Molécule
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Catégorie légale

SEBACIL® 50% Solution

Date de la dernière mise à jour : Février 2023

Solution à diluer pour application cutanée à base de phoxime pour bovins, ovins, caprins, porcins et équins

SEBACIL® 50% Solution

Source : RCP du 25/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution à diluer pour application cutanée.Un mL de solution contient :Substance(s) active(s) :PHOXIME : 500 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmaceutique : Antiparasitaire externe de la famille des organophosphorés.Code ATC-vet : QP53AF01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le phoxime est un inhibiteur de l'enzyme cholinestérase au niveau des synapses du ganglion nerveux. L'inhibition de l'enzyme est irréversible dans les conditions physiologiques. L'accumulation post-synaptique d'acétylcholine interfère avec la transmission normale des impulsions du système nerveux central des arthropodes. Une phase d'hyperexcitation marquée et des convulsions sont suivies par la paralysie et la mort.• Propriétés pharmacocinétiques :Le phoxime est hydrolysé en composés inactifs et est éliminé principalement par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, porcins, ovins, caprins et équins : Traitement des myiases, de la gale et des infestations par les tiques, les poux et les mélophages.

Administration et posologie

Usage externe.3 mg à 10 mg de phoxime par kg de poids vif en balnéation, pulvérisation ou friction à l'éponge, en une application unique après dilution du produit selon les recommandations ci-dessous :— Gales
 Ovins / Caprins Bovins Porcins Equins 
Dose 1 L dans 2000 L d'eauGales anciennes :1L dans 1000 L d'eau  1L dans 1000 L d'eauGales anciennes :1L dans 500 L d'eau 10 mL dans 10 L d'eauGales anciennes :20 mL dans 10 L d'eau 1 mL dans 1 L d'eauApplication à l'éponge 
— Mélophages - Poux - Myiases - Tiques
 Ovins / Caprins Bovins Porcins Equins 
Dose 1 L dans 2000 L d'eau 1 L dans 1000 L d'eau 10 mL dans 20 L d'eau 1 mL dans 1 L d'eauApplication à l'éponge 
Recharge du bain : lorsque le volume du bain a diminué de 20 %, recharger avec une solution de 250 mL de produit pur dans 125 litres d'eau. Il est possible de recharger le bain les 3 premiers jours. Pour des raisons d'efficacité et d'hygiène, il est nécessaire de renouveler le bain complet le 5ème jour.La rémanence est de 2 à 8 semaines selon les espèces de parasites suivants : gales, mélophages, poux et myiases.L'activité sur les tiques est curative. Le produit possède une efficacité acaricide sur les tiques dès 24 heures après l'application.Le traitement complet d'un cheval à l'éponge nécessite 2 à 3 litres de solution.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les femelles laitières en lactation.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux organophosphorés ou à l'un des excipients du produit.— Ne pas utiliser chez les animaux malades ou très stressés ou chez les animaux convalescents.

Effets indésirables

Voir la rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes), si nécessaire ».

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation chez des animaux atteints d'insuffisance cardiaque, de bronchospasme, d'insuffisance rénale ou hépatique, ou prédisposés aux convulsions.— Cette solution ne doit pas être utilisée en l'état, mais doit être diluée avant utilisation.— Lors de la préparation de grande quantité de solution et afin d'obtenir une émulsion homogène, il est préférable de diluer la quantité de produit pur nécessaire au traitement dans environ 5 litres d'eau puis d'ajouter cette pré-dilution à l'eau du bain ou des douches.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Ne pas stocker à proximité des denrées alimentaires.— Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.— Eviter tout contact du produit et de la solution préparée avec la peau et les yeux. En cas de versement accidentel sur la peau, laver à l'eau et au savon. En cas de versement accidentel dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.— Porter des gants (jetables en nitrile), des vêtements de protection (chemise à manches longues, pantalon long, bottes et tablier résistant à l'eau) lors de l'utilisation du produit. En cas de contamination accidentelle des vêtements, les retirer immédiatement.— Ne pas inhaler le brouillard de pulvérisation.— Ne pas pulvériser contre le vent.— Lors de pulvérisation en intérieur, utiliser un masque de protection respiratoire type FFP3 (protection contre les poussières fines et aérosol aqueux).— Ne pas pulvériser en présence de personnes non protégées.— Comme pour les autres organophosphorés, en cas de symptômes toxiques, consulter immédiatement un médecin et lui présenter l'étiquette.— Ne pas ré-utiliser l'emballage vide.• Autres précautions :Le phoxime est HAUTEMENT TOXIQUE pour les organismes aquatiques, oiseaux et abeilles. Il peut causer à long terme des effets néfastes sur l'environnement aquatique. Voir rubrique « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments ».• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez les femelles en lactation.Les études chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) et chez la truie n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du phoxime.L'utilisation du produit est possible chez la truie pendant tous les stades de gestation et ne devrait pas poser problème particulier chez les autres espèces.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas utiliser le médicament 10 jours avant et 10 jours après l'administration d'autres inhibiteurs des cholinestérases, de phénothiazines ou de myorelaxants.— Eviter également l'utilisation simultanée avec des anesthésiques généraux.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Comme tous les organophosphorés, un surdosage peut provoquer des effets secondaires et des symptômes d'intoxication : ptyalisme, nystagmus, diarrhée, bradycardie, raideur musculaire, ataxie, trémulations musculaires, convulsions et coma avec détresse respiratoire.Le traitement est symptomatique et requiert un antidote (atropine à la dose minimale de 0,1 mg/kg par voie intraveineuse ou intramusculaire). Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la sévérité des symptômes. Continuer le traitement jusqu'à disparition de la salivation. Si les symptômes réapparaissent, ré-administrer l'antidote.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 40 jours.Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.— Ovins, caprins et équins :Viande et abats : 28 jours.Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.— Porcins :Viande et abats : 10 jours.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine, caprine et porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Le phoxime est hautement toxique pour les organismes aquatiques, oiseaux et abeilles. Ne pas contaminer les rivières, les réservoirs, les cours d'eau, barrages et autres sources d'eau.— Lors de l'épandage des résidus des bains sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eau, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5882196 3/1985Flacon de 250 mL

GTIN 04007221030249

A.M.M. FR/V/5882196 3/1985Bidon de 1 L

GTIN 04007221030225

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29
Fiche mise à jour le : 16/02/2023
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