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Catégorie légale

SCOURGUARD® 3 Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2024

Vaccin adjuvé contre les diarrhées néonatales dues au rotavirus, au coronavirus et aux colibacilles entéropathogènes porteurs de l'antigène K99 chez les bovins

SCOURGUARD® 3 Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Source : RCP du 09/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Lyophilisat :— Rotavirus bovin vivant atténué, souche Lincoln : min. 107 DICT50 (*)— Coronavirus bovin vivant atténué, souche Hansen : min. 105 DICT50 (*)(*) DICT 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire. Suspension :— Escherichia coli inactivé, souche NADC 1471 O101:K99 : induisant un GMT d’au moins 4,5 log2 (**)(**) Titre sérologique géométrique moyen dans l’essai d’activité sur souris.• Adjuvant(s)Alhydrogel 2% : 0,24 mL• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Thiomersal 0,20 mg 
Dextran 40 - 
Hydrolysat de caséine - 
Lactose - 
Sorbitol - 
Hydroxyde de sodium - 
Milieu HAL-MEM - 
Tampon salin (chlorure de sodium, phosphate monopotassique, phosphate disodique) - 
Eau purifiée - 
Eau pour préparations injectables - 
Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement colorée.Suspension : liquide trouble de couleur rose à orange pouvant contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI02AL01.Le vaccin est constitué par un lyophilisat contenant un rotavirus et un coronavirus vivants atténués et une suspension contenant un Escherichia coli K99 inactivé et adjuvé avec de l'hydroxyde d'aluminium.La vaccination est destinée à stimuler une immunité active afin de fournir une immunité passive au nouveau-né. Il est primordial qu'un colostrum de bonne qualité soit administré le plus rapidement possible (dans les 2 à 4 premières heures de vie) et que le veau nouveau-né en reçoive pendant au moins 2 jours.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches gestantes :Immunisation active afin de protéger via le colostrum le veau contre les entérites survenant dans les premières semaines de la vie, suite à l'infection par du rotavirus et/ou du coronavirus, et à l'infection par des colibacilles entéropathogènes porteurs de l'antigène K99.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Chaque dose est préparée en mélangeant un flacon de lyophilisat avec un flacon de suspension. Le vaccin ainsi constitué doit être mélangé doucement et injecté immédiatement par voie intramusculaire.• Primovaccination :2 doses de 2 mL à au moins 2 semaines d'intervalle. La première dose peut être administrée à n'importe quel moment durant la deuxième moitié de la gestation.La seconde dose est administrée de préférence 2 à 3 semaines avant la mise-bas.• Vaccination de rappel :Un rappel annuel avec une seule dose vers la troisième semaine précédant la mise-bas est recommandé.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Bovins : Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Le vaccin n'est efficace que s'il est utilisé préventivement et lorsqu'il est administré à tous les animaux de l'exploitation.- Le vaccin est dirigé contre les rotavirus, les coronavirus et les souches entéropathogènes d' E. coli qui portent l'antigène K 99. Il n'est donc pas capable de prévenir les troubles diarrhéiques occasionnés par d'autres agents responsables du complexe diarrhéique néonatal.- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Le vaccin peut être administré pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connus.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7119606 0/1984Boîte de 1 flacon de 5 doses

GTIN 05414736009254

A.M.M. FR/V/7119606 0/1984Boîte de 10 flacons de 1 dose

GTIN 05414736000459

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 29/10/2024
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