Comprimés à base de butylbromure de scopolamine pour chiens et chats
SCOPALGINE® 1,38 mg
Source : RCP du 28/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Comprimé.Un comprimé de 60 mg contient :• Substance(s) active(s) :SCOPOLAMINE (sous forme de butylbromure) : 1,38 mg• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Povidone
Talc
Stéarate de magnésium
Comprimés biconvexes blancs.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire, antispasmodique urogénital.Code ATC-vet : QG04B.• Propriétés pharmacodynamiques :La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique parasympatholytique.Il exerce un effet antagoniste sur l'activité de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également doté d'une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.• Propriétés pharmacocinétiques :L'élimination de la scopolamine (sous forme de butylbromure) se fait par voie digestive et urinaire en partie sous forme de métabolite et en partie sous forme inchangée.
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et les chats : Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques.
Administration et posologie
Voie orale.0,14 à 0,27 mg de scopolamine par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne, pendant 4 à 8 jours, soit la posologie indiquée dans le tableau suivant :
Poids de l'animal
Nombre de comprimés / jour
≤ 10 kg
1
11 à 20 kg
2
21 à 30 kg
3
> 30 kg
4
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.Conduite à tenir : bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. La posologie, le nombre d'administrations quotidiennes et la durée du traitement peuvent être adaptés en fonction de chaque cas.
Contre-indications
Aucune.
Effets indésirables
Chiens et chats :
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Sécheresse buccaleBachycardieMydriaseBlocage de l'activité des fibres musculaires lisses
La fonction ammonium quaternaire du butylbromure de scopolamine limite le franchissement des membranes biologiques. Il en résulte, qu'à dose thérapeutique, les effets indésirables caractéristiques des dérivés atropiniques mentionnés dans le tableau ci-dessus ne sont observés que dans de très rares cas.- Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.- Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.
Temps d'attente
Sans objet.
Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.
Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire de nécessite pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9337457 2/1992Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés
GTIN 03700454506000
DÔMES PHARMA FR
Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27
