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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SALICYLINE® 50 % PO

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Poudre pour solution buvable à base d'acide acétylsalicylique pour équins, veaux, agneaux, chevreaux, porcins et volailles

SALICYLINE® 50 % PO

Source : RCP du 13/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait.• Substance(s) active(s) :ACIDE ACETYLSALICYLIQUE : 0,5 g• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Chlorure de sodium

Poudre blanche fine.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QN02BA01• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antipyrétiques, antalgiques et anti-inflammatoires.Son mécanisme d'action repose sur l'inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.L'acide acétylsalicylique inhibe également l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A₂.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie orale, l'acide acétylsalicylique est rapidement absorbé puis hydrolysé en acide salicylique (métabolite également actif). L'acide salicylique est en grande partie lié aux protéines plasmatiques.L'élimination est urinaire, principalement sous forme conjuguée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, veaux, agneaux, chevreaux, porcins et volailles : raitement symptomatique des affections fébriles et des douleurs d’intensité légère à modérée.

Administration et posologie

Voie orale. A dissoudre dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait.Veaux, agneaux, chevreaux, équins, porcins et volailles :30 à 50 mg d'acide acétylsalicylique par kg de poids vif par jour, en 1 ou 2 administrations, soit 0,6 g à 1 g du médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif en 1 à 2 fois par jour dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson pendant 2 à 3 jours.Recommandation pour la dissolution :La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 1g/L, et ne permet pas son utilisation en pompes doseuses.La solubilisation totale du médicament vétérinaire à 1 g/L s’obtient après 30 minutes d’agitation.S'assurer de la bonne solubilisation du médicament vétérinaire avant administration aux animaux.Préparer la solution médicamenteuse par ajout du médicament vétérinaire dans le liquide, et non l'inverse.L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Oiseaux : 5 mg/kg toutes les 8 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Cas connus d'hypersensibilité aux salicylés.Ne pas utiliser en cas d'ulcères gastro-intestinaux.Ne pas utiliser lors de risque hémorragique.Œufs : voir rubrique « Temps d'attente ».

Effets indésirables

Equins, veaux, agneaux, chevreaux, porcins, volailles :

Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles)

Hémorraghie

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à un représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Manipuler le médicament vétérinaire dans une pièce largement ventilée.Assurer une parfaite protection des mains et des muqueuses respiratoires.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.>• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles.Gestation et lactation :L'utilisation du médicament vétérinaire durant la gestation et la lactation est contre-indiquée.L'acide acétylsalicylique possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes chez l'animal de laboratoire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer à des traitements anticoagulants.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Risque d'hémorragie, surtout chez la femelle en post partum.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

• Viandes et abats :— Poulets : 1 jour.— Porcins : 1 jour.— Autres espèces cibles : 7 jours.• Œufs :En l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (sac de 5 kg, sac de 10 kg).Durée de conservation après dissolution dans l'eau conforme aux instructions : 24 heures.Durée de conservation après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 6 heures.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mise en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7287459 0/2003Pot de1 kg

GTIN 03661753026166

A.M.M. FR/V/7287459 0/2003Sac de 5 kg

GTIN 03661753035427

A.M.M. FR/V/7287459 0/2003Sac de 10 kg

GTIN 03661753035434

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11

info@huvepharma.com

Fiche mise à jour le : 13/09/2024

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