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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ROBINUL-V®

Date de la dernière mise à jour : Février 2023

Solution injectable à base de glycopyrronium pour chiens et chats

ROBINUL-V®

Source : RCP du 21/12/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM : 0,20 mg(équivalent à 0,16 mg de glycopyrronium (sous forme de bromure))• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 0,01 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur le tractus digestif, anti-cholinergique de synthèse.Code ATC-vet : QA03AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le bromure de glycopyrronium est un anti-cholinergique de synthèse faisant partie du groupe des composés d'ammonium quaternaire.- Le bromure de glycopyrronium inhibe l'action de l'acétylcholine sur les structures innervées par les fibres cholinergiques post-ganglionnaires et sur les muscles lisses dépourvus d'innervation cholinergique mais répondant à l'acétylcholine. Ainsi, le bromure de glycopyrronium diminue et contrôle les sécrétions salivaire, pharyngée et trachéobronchique. Il réduit le volume et l'acidité libre de la sécrétion gastrique, ainsi que la motilité intestinale.- Le bromure de glycopyrronium antagonise les symptômes muscariniques (tels que bronchorrhée, bronchospasme, bradycardie et hypermotilité intestinale) induits par les médicaments cholinergiques tels que les anticholinestérasiques.- L'effet vagolytique du bromure de glycopyrronium persiste 2 à 3 heures et l'effet antisialagogue jusqu'à 7 heures après administration- L'effet maximal du bromure de glycopyrronium est obtenu environ 30 minutes après une administration sous-cutanée ou intramusculaire, tandis que, par voie intraveineuse, le bromure de glycopyrronium exerce généralement son plein effet en moins d'une minute.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration parentérale, le bromure de glycopyrronium est rapidement absorbé. L'élimination est quasi-complète en 48 heures, majoritairement dans les fèces.En raison de sa polarité, la molécule de bromure de glycopyrronium ne traverse pas les membranes lipidiques telles que la barrière hémato-encéphalique.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Agent pré-anesthésique destiné à limiter la sialorrhée éventuelle, l'excès de sécrétions et diminuer le risque de choc vagal.

Administration et posologie

Voies intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.Chez les chiens et les chats : 0,01 mg de bromure de glycopyrronium par kg de poids vif, soit 0,25 mL de la solution pour 5 kg de poids vif.La durée d'effet moyenne est :- 2 à 3 heures pour l'effet vagolytique,- 5 à 7 heures pour l'effet antisialagogue.L'injection IV se fait habituellement quelques minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'administration per-opératoire est également possible. Les administrations IM ou SC doivent, pour produire un effet optimum, être effectuées environ 15 à 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.La solution de bromure de glycopyrronium peut-être perfusée en même temps qu'un soluté isotonique de chlorure de sodium ou qu'un soluté glucosé.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0,01 mg/kg par voie I.M. — Reptiles : 0,01 mg/kg par voie I.M. Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de : synéchies oculaires, glaucome, insuffisance cardiaque (cardiomyopathie congestive), tachycardie, thyréotoxicose, obstructions gastro-intestinales, iléus paralytique, colites ulcératives, obstructions des voies urinaires.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

— Les effets indésirables correspondent en général à des effets pharmacologiques. Ils sont rares à des doses thérapeutiques.— Les signes cliniques parfois observés sont les suivants : mydriase, sécheresse de la bouche, dysphagie, constipation, vomissements, rétention d'urine, légère tachycardie, hypertension.— Dans de très rares cas, risque de collapsus cardiovasculaire.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation du produit n'est pas recommandée en cas de : infections gastro-intestinales, motilité gastro-intestinale réduite, reflux œsophagien, neuropathie autonome, néphropathies, hypertrophie de la prostate, maladies hépatiques, patients gériatriques ou pédiatriques, hyperthyroïdie, hypertension, tachyarythmies, gestation.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce produit doit être administré avec précaution en veillant à éviter une auto-injection accidentelle.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Aucun effet tératogène n'a été observé au cours des études expérimentales conduites sur animaux de laboratoire. Cependant, une diminution dose-dépendante du taux de conception et de survie au sevrage a été observée chez le rat. Aucune étude de tératogénicité ou de toxicité de la reproduction n'a été conduite dans les espèces cibles, aussi, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Interactions avec les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Il existe une incompatibilité physico-chimique entre la solution de bromure de glycopyrronium et les solutés bicarbonatés, le lactate de Ringer, les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4348301 5/1982Flacon de 5 mL

GTIN 03605870001057

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 26/04/2023

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