- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- RISPOVAL® RS Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
RISPOVAL® RS Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
Septembre 2024
Vaccin vivant atténué contre la maladie respiratoire due au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (RSB) chez les bovins
RISPOVAL® RS Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Source : RCP du 21/08/2024
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué,souche RB94 : ≥105,5 DICC50 (*)(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires.• Excipient(s) :| Composition qualitativeen excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Milieu HAL-MEM |
| Hydrolysat de caséine |
| Saccharose |
| Glutamate monopotassique |
| Phosphate disodique anhydre |
| Phosphate potassique monobasique |
| Eau purifiée |
| Solvant : |
| Chlorure de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QI02AD04.Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du Virus Respiratoire Syncytial Bovin et est destiné à stimuler une immunité active des bovins en bonne santé contre le VRSB.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins :Immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).Administration et posologie
Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :• Bovins de plus de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.• Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.Respecter les conditions usuelles d'asepsie.Contre-indications
Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.Effets indésirables
| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Réactions d'hypersensibilité 1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Ne pas vacciner pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C)Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8211011 8/1983Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant
GTIN 05414736009988
A.M.M. FR/V/8211011 8/1983 Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant
GTIN 05414736010601
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 17/09/2024
Publicité