RISPOVAL® RS Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Vaccin vivant atténué contre la maladie respiratoire due au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (RSB) chez les bovins

RISPOVAL® RS Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Source : RCP du 21/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :Substance(s) active(s) :Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué,souche RB94 : ≥105,5 DICC50 (*)(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires.Excipient(s) :
Composition qualitativeen excipients et autres composants 
Lyophilisat : 
Milieu HAL-MEM 
Hydrolysat de caséine 
Saccharose 
Glutamate monopotassique 
Phosphate disodique anhydre 
Phosphate potassique monobasique 
Eau purifiée 
Solvant : 
Chlorure de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Lyophilisat légèrement coloré.Solvant incolore et limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI02AD04.Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du Virus Respiratoire Syncytial Bovin et est destiné à stimuler une immunité active des bovins en bonne santé contre le VRSB.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins :Immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).

Administration et posologie

Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :Bovins de plus de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.

Effets indésirables

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Réactions d'hypersensibilité 1 
1 En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Ne pas vacciner pendant la gestation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C)Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8211011 8/1983Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant

GTIN 05414736009988

A.M.M. FR/V/8211011 8/1983 Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant

GTIN 05414736010601

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 17/09/2024
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