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RISPOVAL® RS-BVD Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RISPOVAL® RS-BVD Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Vaccin vivant atténué contre les affections respiratoires des bovins dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin et de celles dues au virus de la maladie des muqueuses ou de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) chez les bovins

Source : RCP du 21/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Virus de la maladie des muqueuses (BVD)vivant atténué, souche RIT4350 : ≥10^4,0 DCIT₅₀ (*)Virus Respiratoire Syncytial Bovinvivant atténué, souche RB94 : ≥10^5,5 DCIT₅₀ (*)(*) Dose infectant 50 % de la culture tissulaire• Excipient(s) :

Composition qualitativeen excipients et autres composants

Lyophilisat

Milieu HAL-MEM

Povidone K30

Casitone

Saccharose

Glutamate monopotassique

Phosphate disodique anhydre

Phosphate potassique anhydre

Eau purifiée

Solvant

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

Lyophilisat légèrement coloré.Solvant incolore et limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI02AD03.Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du Virus Respiratoire Syncytial Bovin et une souche virale vivante atténuée du virus BVD et est destiné à l'immunisation active des bovins en bonne santé contre le Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB) et le virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVDV).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins :Immunisation active contre les affections dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB) et au virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVDV).

Administration et posologie

Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :• Bovins de plus de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.• Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle, puis 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle après 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB et/ou BVD.

Effets indésirables

Bovins.

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Réactions d'hypersensibilité¹

¹Dans ce cas, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation:Ne pas vacciner pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2675522 5/1988Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant

GTIN 05414736009223

A.M.M. FR/V/2675522 5/1988Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant

GTIN 05414736009230

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 17/09/2024

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