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RISPOVAL® BVD Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2024
Vaccin vivant atténué contre les affections dues au virus de la maladie des muqueuses ou Diarrhée Virale Bovine (BVD) chez les bovins
RISPOVAL® BVD Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Source : RCP du 21/08/2024
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Virus vivant atténué de la maladie des muqueuses (BVD),souche RIT 4350 : ≥104,0 DICT50 (*)(*) Dose infectant 50 % de la culture tissulaire.• Excipient(s) :| Composition qualitativeen excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Lyophilisat : | |
| Hydrolysat pancréatique de caséine | - |
| Saccharose | - |
| Glutamate monopotassique | - |
| Polyvidone | - |
| Sulfate de néomycine | ≤ 25 µg |
| Solvant : | |
| Eau pour préparation injectable | - |
| Chlorure de sodium | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI02AD02.Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du virus BVD (souche RIT4350) et est destiné est destiné à stimuler une immunité active des bovins contre le virus de la maladie des muqueuses ou de la diarrhée virale bovine (virus BVD).Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins :Immunisation active contre les affections dues au virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVD).Administration et posologie
Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.Après reconstitution du vaccin, 1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :• Bovins de plus de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 3 semaines d'intervalleRappel : 1 injection annuelle• Bovins de moins de 4 mois d'âge :Primovaccination : 2 injections à 3 semaines d'intervalle, puis 2 injections à 3 semaines d'intervalle après 4 mois d'âgeRappel : 1 injection annuelleContre-indications
Aucune.Effets indésirables
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réactions d'hypersensibilité1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence (voir rubrique « Administration et posologie »).Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Respecter les conditions usuelles d'asepsie.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation. La vaccination des animaux durant la gestation n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement après reconstitution.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6753218 6/1985Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant
GTIN 05414736010618
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 17/09/2024
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