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RISPOVAL® 4 BVD RS Pi3 IBR Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RISPOVAL® 4 BVD RS Pi3 IBR Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin adjuvé contre les virus à tropisme respiratoire (BVD, RS, Pi3 et IBR) chez les bovins

Source : RCP du 21/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Une dose de 5 mL contient :• Substances actives :- Virus Parainfluenza 3 vivant, souche RLB103 : ≥ 10⁵ DICC₅₀ *- Virus RS vivant, souche 375 : ≥ 10⁵ DICC₅₀ *- Virus BVD cytopathogène inactivé, souche 5960 : induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4- Virus BVD non cytopathogène inactivé, souche 6309 : induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4- Virus IBR inactivé, souche Cooper : induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4* DICC₅₀ : dose infectant 50% d’une culture cellulaire.• Adjuvant :Alhydrogel 2% : 1 mL• Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Hydrolysat de caséine

Tampon lactose

Gélatine

Milieu HALS

Acide chlorhydrique

Lyophilisat légèrement coloré.Suspension trouble légèrement colorée pouvant contenir un sédiment meuble.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI02AH.La fraction lyophilisée du vaccin est constituée par les virus vivants modifiés : PI3 (souche RLB103) et BRSV (souche 375).La fraction liquide du vaccin est constituée par les virus inactivés : IBRV (souche Cooper), BVDV cytopathogène (souche 5960) et BVDV non cytopathogène (souche 6309), adjuvés avec de l’hydroxyde d’aluminium.L’injection de ce vaccin induit une immunité active contre les virus à tropisme respiratoire (BVD, IBR, BRS et PI3) limitée à une protection partielle se traduisant par une réduction des signes cliniques et une diminution de l’excrétion virale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins de plus de 3 mois :Immunisation active contre les virus à tropisme respiratoire (BVD, IBR, BRS et PI3) afin de réduire les signes cliniques et de diminuer l'excrétion virale.

Administration et posologie

Reconstituer le vaccin en ajoutant la fraction liquide au contenu du flacon en poudre.Quand les flacons de fraction liquide et de lyophilisat ont la même contenance, injecter la fraction liquide dans le flacon contenant le lyophilisat.Quand le flacon de lyophilisat a une contenance inférieure à celle de la fraction liquide, la reconstitution du vaccin se fait en 2 étapes :1. Injecter 10 mL de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation.Vaccin reconstitué : liquide trouble rose à orange pouvant contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.1 dose de 5 mL par animal de plus de 3 mois, par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :• Primovaccination :2 doses à 3-4 semaines d'intervalle à effectuer avant les périodes de fortes pressions d'infection telles les rassemblements d'animaux ou la saison hivernale.• Rappels : 2 doses à 3-4 semaines d'intervalle tous les 6 mois, de préférence avant la période à risques si une protection annuelle est recherchée.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) :	- Hyperthermie¹- Inflammation du site d’injection¹
Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réactions d’hypersensibilité

¹ Légère et transitoire.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation du matériel d'injection.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Utiliser du matériel d'injection stérile.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Ne pas vacciner les femelles gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Le vaccin ne doit pas être utilisé dans un délai d'un mois après l'administration d'une thérapie immunodépressive.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables » après injection d'une double dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser le vaccin immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0567671 0/2000Boîte de 1 flacon de suspension de 5 doses et de 1 flacon de lyophilisat de 5 doses

GTIN 05414736020181

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 17/09/2024

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