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RISPOVAL® 3 RS Pi3 BVD Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin vivant contre les virus à tropisme respiratoire (Pi3 et BRSV) et contre le virus BVD chez les bovins
RISPOVAL® 3 RS Pi3 BVD Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Source : RCP du 21/05/2024
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Chaque dose de 4 mL contient :• Substance(s) active(s) :Lyophilisat :Virus Parainfluenza 3 bovin (Pi3),souche RLB 103, vivante atténuée : entre 105,0 et 108,6 DICC50*Virus syncytial respiratoire bovin (RS),souche 375, vivante atténuée : entre 105,0 et 107,2 DICC50** DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.Suspension :Virus de la diarrhée virale bovine (BVD),type I, souches 5960 (cytopatique) et 6309 (non cytopatique) inactivées : induisant un titre séroneutralisant moyen chez le cobaye d'au moins 3 log2• Adjuvant :Alhydrogel 2 % : 0,8 ml(équivalant à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat |
| Tampon lactose |
| Solution de gélatine |
| Hydrolysat de caséine |
| Suspension |
| Milieu HALS |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QI02AH.Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à-vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type 1, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux à partir de 12 semaines d'âge, immunisation active afin de :— réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,— réduire l'excrétion virale du virus RS,— réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.Durée de l'immunité :6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus RS et BVD type 1.La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.Administration et posologie
Voie : intramusculaire.Dose : 4 mL.• Reconstitution du vaccin :Reconstituer le vaccin en ajoutant la suspension au flacon contenant le lyophilisat.— Quand les flacons de suspension et de lyophilisat ont la même contenance, injecter toute la suspension dans le flacon contenant le lyophilisat.— Quand le flacon de lyophilisat a une contenance inférieure à celle de la suspension, la reconstitution du vaccin se fait en 2 étapes : 1. Injecter 10 mL de la suspension sur la pastille lyophilisée dans le flacon contenant le lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat reconstituée du flacon et la mélanger avec le reste de la suspension dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Le produit reconstitué est un liquide trouble légèrement coloré pouvant contenir un sédiment lâche qui est facilement remis en suspension après avoir été bien agité.• Schéma de vaccination :Administrer une dose (4 mL) de vaccin reconstitué selon le schéma vaccinal suivant :Primo-vaccination : Deux doses, chacune de 4 ml, à 3-4 semaines d’intervalle, à partir de 12 semaines d'âge.Rappel de vaccination :Si une protection contre les virus BRS et BVD Type 1 est requise, les animaux doivent alors être revaccinés après 6 mois.Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, tels les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. La durée d'immunité pour le virus Pi3 n'est pas connue.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Bovins :| Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) | Hyperthermie1Inflammation au site d’injection2 |
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réaction d’hypersensibilité, réaction de type anaphylactique3 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :L’innocuité et l’efficacité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration d’une surdose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de la suspension recommandée pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1611855 9/2003Boîte de 1 flacon de lyophilisat (5 doses) et 1 flacon de suspension (20 mL)
GTIN 05414736009247
A.M.M. FR/V/1611855 9/2003Boîte de 1 flacon de lyophilisat (25 doses) et de 1 flacon de suspension (100 mL)
GTIN 05414736031491
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 28/05/2024
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