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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RIMADYL® 50 mg/ml

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2017

Solution injectable à base de carprofène pour bovins

RIMADYL® 50 mg/ml

Source : RCP du 01/12/2016

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :CARPROFENE : 50 mgEthanol 96 % : 0,1 mlAlcool benzylique : 10 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :Le carprofène fait partie du groupe des acides 2-aryl-propioniques et possède des activités anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.Comme la plupart des AINS, c'est un inhibiteur de l’enzyme cyclo-oxygénase de la cascade de l’acide arachidonique. Toutefois, l’inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est faible en comparaison de ses propriétés anti-inflammatoire et analgésique. Son mode d’action est mal connu.Il a une forte activité antipyrétique et réduit significativement la réponse inflammatoire du tissu pulmonaire dans des cas de pathologies respiratoires infectieuses aiguës entraînant de la fièvre chez les bovins.Les études chez les vaches présentant des mammites aiguës induites expérimentalement ont montré que le carprofène, administré par voie intraveineuse, a une forte activité antipyrétique et améliore le rythme cardiaque et le fonctionnement du rumen.• Propriétés pharmacocinétiques :Suite à une administration unique par voie S.C. de 1,4 mg/kg de carprofène, la C_max de 15,4 µg/ml est atteinte après (T_max) 7-19 heures.Les concentrations les plus élevées sont atteintes dans la bile et le plasma. Plus de 98 % est lié aux protéines plasmatiques. Il se distribue bien dans les tissus, les concentrations les plus importantes étant retrouvées dans les reins et le foie suivis par le tissu adipeux et le muscle.Le carprofène est la principale substance retrouvée dans tous les tissus. Il est lentement métabolisé, d'abord par hydroxylation et par conjugaison l'acide glucoronique. Le métabolite 8-hydroxylé et le carprofène non-métabolisé prédominent dans les fèces. Les échantillons de bile contiennent du carprofène conjugué.Le carprofène a une demi-vie d’élimination plasmatique de 70 heures. Il est excrété majoritairement par les fèces, indiquant l’importance de la sécrétion biliaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : réduction des signes cliniques dans les infections respiratoires aiguës et dans les mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie appropriée.

Administration et posologie

Voies S.C. ou I.V.Bovins : 1 ml pour 35 kg de poids vif en une administration unique (=1,4 mg/kg de carprofène), en association avec un traitement antibiotique approprié.En cas de traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille à ponction afin d'éviter le percement excessif du bouchon. Le nombre maximum de percements doit être limité à 20.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal,— chez les animaux souffrant d'ulcère ou de saignements gastro-intestinaux,— dans des cas évidents d'anomalie de la formule sanguine,— en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction transitoire locale peut apparaître au niveau du site d’injection.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Eviter l’utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d’un risque de toxicité rénale accru. Eviter l’administration simultanée avec des substances potentiellement néphrotoxiques.Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.Ne pas administrer d’autres AINS en même temps ou à moins de 24 heures d’intervalle l’un de l’autre.Le traitement avec des AINS pouvant être accompagné de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, une fluidothérapie peut être envisagée en complément, particulièrement dans le traitement des mammites aiguës.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En l’absence d’études spécifiques chez les vaches gestantes, n'utiliser qu’après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Comme pour les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré simultanément avec un autre AINS ou des glucocorticoïdes.Les AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et être en compétition avec d'autres molécules fortement liées, ce qui peut conduire à des effets secondaires toxiques.Pendant les essais cliniques, quatre familles différentes d'antibiotiques ont été utilisées, les macrolides, les tétracyclines, les céphalosporines et les pénicillines potentialisées, sans aucune interaction notable.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Au cours des essais cliniques, aucun effet indésirable n'a été rapporté après l'administration par voies I.V. ou S.C. de 5 fois la dose recommandée.Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage au carprofène. Instaurer le traitement général de surdosage avec les AINS.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Les études de laboratoire ont montré que le carprofène, comme les autres AINS, peut provoquer une photosensibilisation. Eviter tout contact du produit avec la peau. En cas de contact accidentel, laver abondamment.

Temps d'attente

Viandes et abats : 21 jours.Lait : zéro heure.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après première ouverture : 28 jours.Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon dans l'emballage pour le protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8671988 3/2003Boîte de 1 flacon de 50 ml

GTIN 05414736003917

Boîte de 1 flacon de 100 ml

GTIN 05414736027517

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 12/01/2017

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