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RESPIVAC® AMPV Lyophilisat pour suspension oculonasale ou administration dans l'eau de boisson

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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RESPIVAC® AMPV Lyophilisat pour suspension oculonasale ou administration dans l'eau de boisson

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre le métapneumovirus aviaire pour poules

Source : RCP du 30/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules.Une dose contient :• Substance(s) active(s) :Métapneumovirus aviaire de sous-type B, souche 1062, vivant : 10^1,8 - 10^5,4 DICC₅₀* * DICC₅₀ : 50 % dose infectieuse en culture cellulaire.• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Dextran 70

Saccharose

Gélatine

NZ amine

Sorbitol

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique

Lyophilisat de couleur blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD01.Le vaccin contient le métapneumovirus aviaire vivant de sous-type B, souche 1062. Après administration, le vaccin induit une immunité active chez les poules contre le métapneumovirus aviaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules :Immunisation active pour réduire l’effet délétère sur l’activité ciliaire dû au métapneumovirus aviaire qui peut se manifester par des signes cliniques respiratoires.Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.Durée de l’immunité : 9 semaines après la vaccination.

Administration et posologie

Voie oculonasale (administration par pulvérisation grossière) ou administration dans l’eau de boisson.• Calendrier vaccinal :Une dose de vaccin doit être administrée par voie oculonasale (administration par pulvérisation) ou dans l’eau de boisson. La pulvérisation peut être utilisée chez les poules à partir de 1 jour d’âge et dans l’eau de boisson à partir de 7 jours d’âge.Pour une immunité prolongée, les poules peuvent être vaccinés toutes les 9 semaines. Le vétérinaire doit déterminer le calendrier vaccinal optimal en fonction de la situation épidémiologique locale. • Préparation du vaccin :- Utiliser du matériel de vaccination propre.- Calculer le nombre de flacons de vaccin requis et le volume d’eau nécessaire pour vacciner tous les oiseaux.Pour une administration par pulvérisation, le volume d’eau recommandé pour une dose de vaccin est de 0,14 à 1 mL.Pour une administration dans l’eau de boisson, le volume adéquat est le volume d’eau bu dans les 2 heures au maximum en tenant compte de l’âge des oiseaux. En cas de doute, mesurer la consommation d’eau le jour précédant la vaccination.Le volume final de vaccin nécessaire dépend du nombre d’oiseaux à vacciner.- Verser la moitié du volume calculé d’eau propre, fraîche, exempte d’antiseptique et de désinfectant (ou un volume moins important s’il n’est pas possible d’utiliser la moitié du volume) dans un récipient propre dans lequel les flacons de vaccin peuvent être immergés. La taille du récipient et le volume d’eau utilisé au départ doivent être appropriés afin de permettre la reconstitution totale de l’ensemble des flacons requis pour la vaccination. Retirer la capsule de tous les flacons de vaccin, les immerger chacun individuellement et ôter le bouchon. Agiter doucement jusqu’à ce que le lyophilisat soit complètement dissous et diluer la suspension obtenue. Une fois vides, les flacons doivent être rincés plusieurs fois afin de garantir la reconstitution totale du vaccin.- Le vaccin reconstitué est une suspension claire et incolore.Administration par voie oculonasale (en utilisant une méthode de pulvérisation grossière)Désactiver la ventilation pendant la vaccination et jusqu’à 15 minutes après la vaccination.Le pulvérisateur doit être exempt de traces de sédiment et de corrosion ou de désinfectant.Transvaser le vaccin reconstitué dans un récipient contenant le volume restant d’eau nécessaire à la préparation de la suspension vaccinale afin d’ajuster le volume final calculé. Remplir le pulvérisateur avec la suspension vaccinale. Veiller à une répartition uniforme des oiseaux lors de la pulvérisation.Le vaccin doit être pulvérisé uniformément sur le nombre approprié de poules, à une distance de 30 à 40 cm. La vaccination est recommandée sous forme de pulvérisation garantissant une taille de gouttelettes de ≥ 120 µm. Administration dans l’eau de boissonSupprimer l’accès à l’eau de boisson 1 à 2 heures avant la vaccination, en fonction des conditions environnementales pour augmenter la sensation de soif des oiseaux afin de garantir que la totalité de la solution vaccinale reconstituée soit consommée dans les 2 heures.Vérifier que tous les éléments du dispositif d’abreuvement sont bien propres et exempts de toute trace d’antiseptique ou de désinfectant.Transvaser le vaccin reconstitué dans un récipient contenant le volume restant d’eau nécessaire à la préparation de la suspension vaccinale afin d’ajuster le volume final calculé. Transvaser la suspension vaccinale dans le dispositif d’abreuvement.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Aucun.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Les poules vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 21 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, le contact entre les poules et les dindons immunodéprimés et non vaccinés et les poules vaccinés doit être évité.- Aucun signe clinique n’a été observé dans des conditions expérimentales chez les poules et les dindons non vaccinés en contact avec des poules vaccinés.- Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Pour l’administration par nébulisation, il est recommandé de porter un masque de protection.- La souche vaccinale peut être retrouvée dans l’environnement pendant au moins 21 jours. Le personnel chargé de surveiller les poules vaccinés doit respecter les principes généraux en matière d’hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les déchets et litières produits par des poules récemment vaccinés avec la plus grande précaution. • Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. • Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs :L’innocuité de RESPIVAC a été démontrée pendant la ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose maximale de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 1 000 doses

Autorisation Européenne EU/2/24/314/001 du 30/05/24

Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 5 000 doses

Autorisation Européenne EU/2/24/314/003 du 30/05/24

Boîte de 10 flacons de lyophilisat de 1 000 doses

Autorisation Européenne EU/2/24/314/005 du 30/05/24

GTIN 08427711311065

Boîte de 10 flacons de lyophilisat de 5 000 doses

Autorisation Européenne EU/2/24/314/007 du 30/05/24

GTIN 08427711311072

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 21/10/2024

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