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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RESPIPORC® FLUpan H1N1

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre la grippe porcine

Source : RCP du 21/03/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable pour porcins.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance active :Virus grippal humain inactivé, de type ASouche : A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 : ≥ 16 UHA** UHA – unités hémagglutinantes.• Adjuvant :Carbomère 971P NF : 2 mg• Excipient :Thiomersal : 0,1 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.Code ATCvet: QI09AA03.Le vaccin stimule une immunité active contre le virus grippal pandémique porcin A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pandemic09-like. Il induit la production d’anticorps neutralisants et inhibant l’hémagglutination contre ce sous-type viral. Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d’immunité d’origine maternelle. Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois. Après la primovaccination, les anticorps inhibant l’hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.L’efficacité du vaccin a été étudiée lors d’épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d’anticorps d’origine maternelle. Elle a été démontrée contre les souches suivantes:FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1) pdm09 (origine humaine), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1) pdm09 (origine porcine) et FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1) pdm09 (origine porcine).

Indications pour chaque espèce cible

Porcins : Immunisation active des porcins à partir de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l’excrétion virale.Début de l’immunité : 7 jours après la primovaccination.Durée de l’immunité : 3 mois après la primovaccination.

Administration et posologie

Pour utilisation intramusculaire.• Porcelets :2 injections d’une dose (1 mL) à partir de l’âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.L’efficacité de la revaccination n’a pas été étudiée, par conséquent aucun programme de revaccination n’est proposé.Chez les porcelets, les anticorps d’origine maternelle interfèrent avec l’immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1. En général, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.En cas d’exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l’immunisation active à l’âge de 12 semaines. Dans de tels cas, les porcelets doivent être vaccinés après l’âge de 12 semaines.• Cochettes et truies :Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (1 mL) avec un intervalle de 3 semaines entre les injections et jusqu'à 3 semaines avant la date prévue de mise bas ou pendant la lactation.L'efficacité de la revaccination à dose unique n'a pas été étudiée, par conséquent, aucun calendrier de revaccination à dose unique n'est proposé pour les gestations ultérieures.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d’un jour.Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm³ peut se produire au site d’injection : Ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation jusqu'à trois semaines avant la date prévue de mise bas et pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance pouvant être conservée pendant au moins 5 ans. Accessible aix groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boîte en carton contenant 1 flacon de 25 doses (25 mL) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord en aluminium.

Autorisation Européenne EU/2/17/209/001 du 17/05/17

GTIN 03411113041342

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 16/02/2023

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