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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RESPIPORC® FLU3

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre la grippe porcine (sous-types H1N1, H1N2 et H3N2)

RESPIPORC® FLU3

Source : RCP du 16/02/2021

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose de 2 mL contient :• Substances actives :Souches du virus inactivé de la grippe porcine A- Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) : ≥ 10,53 log₂ MGUN*- Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) : ≥ 10,22 log₂ MGUN*- Bakum/1832/2000 (H1N2) : ≥ 12,34 log₂ MGUN*• Adjuvant :Carbomère 971 P NF : 2,0 mg• Excipient :Mercurothiolate sodique : 0,21 mg* MGUN : Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d’inde après deux immunisations avec 0,5 mL de ce vaccinSuspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques, Vaccins viraux inactivés.Code ATC-vet : QI09AA03.Le vaccin permet le développement d’une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2. Il induit la production d’anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux. Lorsqu’une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d’une immunité active, afin de transmettre une immunité d’origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.

Indications pour chaque espèce cible

• Porcins âgés de plus de 56 jours : Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.— Mise en place de l’immunité : 7 jours après la primo-vaccination.— Durée de l’immunité : 4 mois chez les porcins vaccinés à l’âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l’âge de 96 jours ou plus.• Truies gestantes : Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d’une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d’une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.• Porcelets : Primo-vaccination en 2 injections d’une dose (2 mL).- A partir de 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus 6 mois ou- Entre 56 et 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus de 4 mois.• Cochettes et truies :— Primo-vaccination : voir au-dessus.— Rappels : Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation. La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 mL) procure une immunité passive d’origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.L’immunité d’origine maternelle des porcelets interagit avec l’induction d’anticorps. Généralement, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance. En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie. Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l’âge de 96 jours.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d’injection, régressant dans les 2 jours.— Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d’injection peut être observée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été constaté après l’administration d’une double dose (4 mL).

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés en production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon PET de 25 doses (50 mL)

Autorisation Européenne EU/2/09/103/005 du 14/01/10

GTIN 03411113039592

C.I.P. 8135018

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 22/03/2023

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