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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

REPIDOSE® FARMINTIC 6-1250

Date de la dernière mise à jour : Février 2023

Dispositif intraruminal à libération séquentielle à base d'oxfendazole pour bovins

Source : RCP du 27/04/2015

Composition qualitative et quantitative

Dispositif intraruminal à libération séquentielle.Un comprimé de 1,63 g contient :• Substance(s) active(s) :OXFENDAZOLE : 1250 mg • Excipient(s) :Laque aluminique d’indigotine (E132) : 20 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.Code ATC-vet : QP52AC02.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.- L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.- L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.- L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 6 doses successives de 1250 mg d'oxfendazole à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu quelques heures après l'administration. Environ 77% de l'oxfendazole administré par voie orale est absorbé chez les bovins.Chez les bovins les résidus liés aux protéines hépatiques représentent seulement 13% d'oxfendazole biodisponible.L'oxfendazole est métabolisé en thioéther et en sulfone.Dans les études radiomarquées chez les bovins, environ 21% du C¹⁴ administré était récupéré dans les urines et 65% dans les fèces. Moins de 1% de l'oxfendazole était excrété dans le lait avec une demi-vie de 18 heures.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les jeunes bovins de 200 à 400 kg de poids vif : Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) : Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées), Trichostrongylus spp., Cooperia onchophora, Nematodirus helvetianus, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum radiatum, Trichuris.- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus.• Chez les bovins à l'herbe : le dispositif permet de délivrer une première dose curative quelques heures après l'administration puis 5 doses d'oxfendazole pour le traitement préventif des strongyloses (adultes et immatures) du tube digestif et de l'appareil respiratoire, à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. Le dispositif délivre un traitement anthelminthique programmé sur une période d'environ 4 mois.

Administration et posologie

Voie orale.Chez les bovins de 200 à 400 kg de poids vif : Un dispositif à chaque animal administré à l'aide d'un applicateur spécial au moment de la mise à l'herbe.Administrer, par voie orale, au moyen d'un applicateur qui délivre le dispositif directement en haut de l'oesophage. Insérer le dispositif dans le manchon de l'applicateur avec la masse terminale en acier dans la partie intérieure. L'applicateur doit être engagé de l'avant de la bouche (et non pas des côtés) et au dessus du dos de la langue avec une très légère pression. Quand l'animal commence à déglutir l'embout de l'applicateur, le passage de la glotte devient plus facile. A ce point, l'applicateur est en bonne position, presser sur le piston pour éjecter le dispositif. Veiller à ne pas provoquer de blessures en plaçant l'applicateur trop profondément dans la gorge de l'animal. S'assurer, en observant pendant une courte période après l'administration, que chaque animal a bien avalé le dispositif.

Contre-indications

— Ne pas administrer aux animaux non encore ruminants.— Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres bolus intraruminaux.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.— Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Cf. rubrique « Temps d'attente ».• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Pour prévenir la contamination des pâtures, administrer le dispositif à tous les animaux de la parcelle (y compris sur les nouveaux bovins introduits sur celle-ci).En cas de transfert sur des prairies contaminées, des traitements peuvent être nécessaires après la fin de l'activité du dispositif.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après emploi.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.Chez les bovins, 8 administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg par kg entre les 11^ème et 39^ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres dispositifs intraruminaux.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Il n'y a pas de recommandation spécifique en cas de surdosage.

Temps d'attente

Viande et abats : 6 mois.Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les génisses gestantes futures productrices de lait de consommation.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.A conserver à l'abri du gel.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8934515 7/1995Tube de 24 sachets laminés de 1 dispositif intraruminal

GTIN 08713184124852

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 19/04/2023

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