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REGUMATE® 4 mg/ml
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2020
Solution buvable à base d'altrenogest pour truies
REGUMATE® 4 mg/ml
Source : RCP du 13/03/2020
Composition qualitative et quantitative
Solution buvable :ALTRENOGEST : 4 mgButylhydroxyanisole : 0,07 mgButylhydroxytoluène : 0,07 mgExcipients (dont huile de soja) q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :L'altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C'est un progestagène actif par voie orale. Il agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Les faibles niveaux de gonadotrophines induisent la régression des follicules de grande taille (> 5 mm) présents à l'initiation du traitement et ne permettent pas la croissance de follicules supérieures à 3 mm, entraînant ainsi l'absence d’œstrus et d'ovulation pendant le traitement. La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires.• Propriétés pharmacocinétiques :Par voie orale, l'altrénogest est rapidement absorbé. Il est essentiellement métabolisé dans le foie. Il est éliminé via la bile dans les fèces et est excrété en proportion variable via les urines.Indications pour chaque espèce cible
Chez les truies nullipares cyclées : synchronisation des chaleurs.Administration et posologie
Voie orale.Truies nullipares cyclées : 5 ml par animal par jour (=20 mg d’altrénogest/jour), pendant 18 jours.Le médicament doit être versé sur l’aliment de la truie une seule fois dans la journée.Utiliser un pistolet doseur pour usage continu, à alimentation automatique, avec dosage fixé à 5 mL.Pour remplir le pistolet doseur : presser puis relacher la poignée afin de remplir le barillet, tout en tenant le pistolet doseur légèrement incliné. Pour éliminer les éventuelles bulles d'air dans le barillet : presser et relâcher la poignée en prenant soin de ne pas perdre de liquide.Utiliser le système d'administration recommandé par le fabricant. Laisser le système doseur en place pendant l'utilisation.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— L'aliment médicamenté doit être donné aux truies dès que le produit a été ajouté et ne doit pas être conservé. Si l'aliment n'a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.— A n'utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connues.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. Lors d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon.L'absorption transcutanée peut être encore plus élevée lorsque la zone est recouverte d'un matériau occlusif, comme des gants en latex ou en caoutchouc.Se laver les mains après le traitement et avant tout repas. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes.Les femmes enceintes, ou pouvant l'être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thromboemboliques.Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle menstruel, des crampes (ou douleurs) utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Demander un avis médical.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.Temps d'attente
Viandes et abats : 9 jours.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 3 mois.Flacon de 990 ml : conserver en position droite après ouverture.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9523534 7/1984Boîte de 1 flacon de 990 ml
GTIN 08713184115003
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 17/06/2020
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