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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

REGUMATE® 2,2 mg/ml

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution buvable à base d'altrenogest pour chevaux

REGUMATE® 2,2 mg/ml

Source : RCP du 08/03/2012

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :ALTRENOGEST : 2,2 mgButylhydroxyanisole : 0,07 mgButylhydroxytoluène : 0,07 mgAcide sorbique : 1,5 mgAlcool benzylique : 10 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :L’altrénogest est un progestagène synthétique de la famille des 19-nor-testostérones, actif par voie orale. Il agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Il induit ainsi la régression des grands follicules en croissance (>20-25 mm) et par conséquent, le blocage de l’œstrus et de l’ovulation. Pendant la seconde moitié de la période de traitement avec le produit, quand tous les grands follicules ont régressé, survient un pic de sécrétion de FSH qui initie une nouvelle vague de croissance folliculaire. La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance folliculaire et la maturation. Ces effets endocriniens permettent l’ovulation entre le 11^e et le 14^e jour après la fin du traitement chez la plupart des juments.• Propriétés pharmacocinétiques :Par voie orale, l’altrénogest est rapidement absorbé et peut être détecté dans le sang dès 10 minutes après l’administration. Les concentrations sériques maximales sont observées 2,5 heures après l’administration. Il est essentiellement métabolisé dans le foie. Sa demi-vie terminale est de 10,7 heures ± 4,3 heures. Il est éliminé en proportions similaires via l’urine et les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les juments présentant une activité folliculaire significative, durant la période de transition comprise entre l’anœstrus saisonnier et la saison de reproduction (présence de follicules d’au moins 20 à 25 mm au début du traitement) :— Suppression/prévention de l’œstrus (généralement après 1 à 3 jours de traitement) pendant les phases d’œstrus prolongé survenant pendant cette période ;— Maîtrise du moment d’initiation de l’œstrus (environ 90 % des juments présentent des signes d’œstrus dans les 5 jours suivant la fin du traitement) et synchronisation de l’ovulation (60 % des juments ovulent entre le 11^e et le 14^e jour qui suivent la fin du traitement).

Administration et posologie

Voie orale.Juments : 1 ml pour 50 kg de poids vif par jour (soit 0,044 mg/kg d’altrénogest), pendant 10 jours consécutifs.Prélever avec précision le volume à administrer.Le médicament doit être versé sur l’aliment de la jument une seule fois dans la journée ou directement administré dans la bouche en utilisant une seringue.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les juments présentant une endométrite ;— chez les mâles.

Effets indésirables

Des effets indésirables, tels qu’une infection utérine, sont extrêmement rares.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :L'aliment médicamenté doit être donné aux juments dès que le produit a été ajouté et ne doit pas être conservé. Si l'aliment n'a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.En vue d'assurer l'utilisation adéquate du produit, le diagnostic de statut transitionnel des juments avec activité folliculaire doit être préalablement confirmé.• Utilisation en cas gravidité ou de lactation :Gestation : une administration accidentelle n’est pas préjudiciable. En effet, les études chez les juments n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.Lactation : il est improbable que l’utilisation sur des juments en lactation entraîne des effets préjudiciables.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :La griséofulvine peut modifier les effets de l’altrénogest si elle est administrée concomitamment.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n’a été observé chez les chevaux après l’administration de 5 fois la dose recommandée d’altrénogest pendant 87 jours ni à la dose recommandée pendant 305 jours consécutifs.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les femmes enceintes, ou pouvant l’être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thromboemboliques.— Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. L’absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d’aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement avec de l’eau et du savon.Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.— En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Consulter un médecin.— Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle menstruel, des crampes (ou douleurs) utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête.

Temps d'attente

Viandes et abats : 9 jours.Lait : ne pas utiliser chez les femelles en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation après ouverture :— Flacon de 150 ml : 14 jours.— Flacon de 1000 ml : 28 jours.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8393965 3/2004Boîte de 1 flacon PET de 150 ml

GTIN 08713184043580

Boîte de 1 flacon PET de 1 litre

GTIN 08713184043597

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 16/06/2012

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