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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RECOCAM® 20 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Mars 2023

Solution injectable à base de méloxicam pour bovins, porcins et chevaux

RECOCAM® 20 mg/mL

Source : RCP du 24/06/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance active :MELOXICAM : 20 mg• Excipient :Ethanol : 150 mgSolution jaune limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux, les vaches laitières et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 µg/mL et 2,7 µg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 µg/mL est atteinte en 1 heure chez les porcins.— Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.— Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.— Excrétion :Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins :- Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.- Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.- Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.• Chez les porcins :- Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.- Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.• Chez les chevaux :- Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.- Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Administration et posologie

• Bovins : Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.• Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.• Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 mL pour 100 kg de poids vif).Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.

Contre-indications

Voir aussi rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.— Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. — Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance(s) active(s) ou à l’un des excipients. — Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Effets indésirables

— Un léger oedème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques. — Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention. — Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :— Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.— Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

— Bovins : Viande et abats : 15 jours. Lait : 5 jours.— Porcins : Viande et abats : 5 jours. — Chevaux : Viande et abats : 5 jours.Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 50 mL

Autorisation Européenne EU/2/11/133/002 du 13/09/11

GTIN 05391510234425

C.I.P. 8964246

Boîte de 1 flacon de 100 mL

Autorisation Européenne EU/2/11/133/003 du 13/09/11

GTIN 05391510233961

C.I.P. 8954265

Boîte de 1 flacon de 250 mL

GTIN 05391510237969

BIMEDA France

12 chemin des Gorges69570 DARDILLYTél. : 02.30.06.06.60Numéro d'urgence / Pharmacovigilance : +33 (0) 7 72 32 90 09Fax : 02.30.06.06.61

france@bimeda.com

Fiche mise à jour le : 29/03/2023

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