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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RABIGEN® Mono

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre la rage pour chiens, chats et équins

RABIGEN® Mono

Source : RCP du 13/11/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose de 1 mL contient :• Substance(s) active(s) :Virus rabique inactivé, souche VP12 : ≥ 1 Unité Internationale (*)• Excipient(s) :Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % : 0,1 mL(*) Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AA02.Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, les chats et les équins : Immunisation active contre la rage.— — Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été démontrée.

Administration et posologie

Administrer par injection sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins) une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :— Primovaccination :• Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.• Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.— Vaccination de rappel :• Equins : une injection annuelle.• Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primovaccination. Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps ≥ 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables

— Après administration sous-cutanée, un léger œdème ou une légère tuméfaction (parfois douloureux à la palpation) peut apparaître occasionnellement au point d'injection durant les heures qui suivent la vaccination. Cette réaction locale disparaît spontanément en quelques heures sans traitement particulier.— Des vomissements ont été très rarement observés chez les chiens et les chats après administration.— Des réactions occasionnelles d'hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Ne vacciner que les animaux en bonne santé.— Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins VIRBAC de la gamme CANIGEN. Pour les vaccins contre la leptospirose, ces données ne concernent que les vaccins contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae).— Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.— Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5053928 8/1987Boîte de 10 flacons de 1 dose (1 mL)

GTIN 03597132118033

A.M.M. FR/V/5053928 8/1987Boîte de 50 flacons de 1 dose (1 mL)

GTIN 03597132118040

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 13/12/2023

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